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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415009
Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients
2018년 1월 23일 업데이트: Changi General Hospital
Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients in Singapore and Its Effect on the Outcome of Hepatitis C Treatment
Response to peginterferon and ribavirin treatment in hepatitis C (HCV) depends on viral and host factors.
Single nucleotide polypmorphisms (SNP) near to IL28B gene (especially at rs12979860 and rs8099917) are strongly associated with the response to treatment in HCV genotype 1 infection, less so in HCV genotype 2/3 infection.
CC genotype in rs12979860 and TT genotype at rs8099917 are associated with good treatment outcome.
Asian populations have high prevalence of CC genotype in other studies, which can explain relatively good response to peginterferon/ ribavirin in genotype 1 infection in Asians compared with Caucasians.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The prevalence of different genotypes of IL28B polymorphism in the local population will be studied.
DNA will be extracted from the whole blood sample of hepatitis C patients with genotype 1, 2 and 3 infection.
It will be amplified by real-time PCR and subsequently analysed for the genotypes of IL28B SNPs.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hepatitis C patients with genotype 1, 2/3
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with positive HCV IgG (EIA or RIBA test) and positive HCV RNA test (RT-PCR)
- HCV genotypes 1, 2 or 3 (determined by Versant™ HCV genotype Assay LiPA 2.0)
- with or without HCV treatment (peginterferon/ ribavirin).
Exclusion Criteria:
-Patients with acute hepatitis C infection.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HCV genotype 1 and genotype 2/3
DNA extracted from whole blood sample will be used as template for real-time PCR amplification.
It will be analyzed for the genotypes of IL28B SNPs (genotype CC/CT/TT for rs12979860 and TT/GT/GG for rs8099917).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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the prevalence of genetic variants for IL28B SNPs (rs 12979860 and rs 8099917) in HCV patients in Singapore.
기간: Baseline
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The distribution of the different SNP variants in different ethnic groups (Chinese, Malay, Indian and others)
기간: Baseline
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Baseline
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The association of the genetic variants and the treatment response in patients receiving peg-interferon/ ribavirin therapy.
기간: Baseline
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To study the correlation between genetic variants and treatment response
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Poh Yen Loh, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CG12Aug02-13
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예
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