- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03415009
Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients
23 gennaio 2018 aggiornato da: Changi General Hospital
Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients in Singapore and Its Effect on the Outcome of Hepatitis C Treatment
Response to peginterferon and ribavirin treatment in hepatitis C (HCV) depends on viral and host factors.
Single nucleotide polypmorphisms (SNP) near to IL28B gene (especially at rs12979860 and rs8099917) are strongly associated with the response to treatment in HCV genotype 1 infection, less so in HCV genotype 2/3 infection.
CC genotype in rs12979860 and TT genotype at rs8099917 are associated with good treatment outcome.
Asian populations have high prevalence of CC genotype in other studies, which can explain relatively good response to peginterferon/ ribavirin in genotype 1 infection in Asians compared with Caucasians.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The prevalence of different genotypes of IL28B polymorphism in the local population will be studied.
DNA will be extracted from the whole blood sample of hepatitis C patients with genotype 1, 2 and 3 infection.
It will be amplified by real-time PCR and subsequently analysed for the genotypes of IL28B SNPs.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hepatitis C patients with genotype 1, 2/3
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with positive HCV IgG (EIA or RIBA test) and positive HCV RNA test (RT-PCR)
- HCV genotypes 1, 2 or 3 (determined by Versant™ HCV genotype Assay LiPA 2.0)
- with or without HCV treatment (peginterferon/ ribavirin).
Exclusion Criteria:
-Patients with acute hepatitis C infection.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
HCV genotype 1 and genotype 2/3
DNA extracted from whole blood sample will be used as template for real-time PCR amplification.
It will be analyzed for the genotypes of IL28B SNPs (genotype CC/CT/TT for rs12979860 and TT/GT/GG for rs8099917).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
the prevalence of genetic variants for IL28B SNPs (rs 12979860 and rs 8099917) in HCV patients in Singapore.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The distribution of the different SNP variants in different ethnic groups (Chinese, Malay, Indian and others)
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
The association of the genetic variants and the treatment response in patients receiving peg-interferon/ ribavirin therapy.
Lasso di tempo: Baseline
|
To study the correlation between genetic variants and treatment response
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Poh Yen Loh, Changi General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CG12Aug02-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .