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Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Changi General Hospital

Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients in Singapore and Its Effect on the Outcome of Hepatitis C Treatment

Response to peginterferon and ribavirin treatment in hepatitis C (HCV) depends on viral and host factors. Single nucleotide polypmorphisms (SNP) near to IL28B gene (especially at rs12979860 and rs8099917) are strongly associated with the response to treatment in HCV genotype 1 infection, less so in HCV genotype 2/3 infection. CC genotype in rs12979860 and TT genotype at rs8099917 are associated with good treatment outcome. Asian populations have high prevalence of CC genotype in other studies, which can explain relatively good response to peginterferon/ ribavirin in genotype 1 infection in Asians compared with Caucasians.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The prevalence of different genotypes of IL28B polymorphism in the local population will be studied. DNA will be extracted from the whole blood sample of hepatitis C patients with genotype 1, 2 and 3 infection. It will be amplified by real-time PCR and subsequently analysed for the genotypes of IL28B SNPs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hepatitis C patients with genotype 1, 2/3

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with positive HCV IgG (EIA or RIBA test) and positive HCV RNA test (RT-PCR)
  • HCV genotypes 1, 2 or 3 (determined by Versant™ HCV genotype Assay LiPA 2.0)
  • with or without HCV treatment (peginterferon/ ribavirin).

Exclusion Criteria:

-Patients with acute hepatitis C infection.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HCV genotype 1 and genotype 2/3
DNA extracted from whole blood sample will be used as template for real-time PCR amplification. It will be analyzed for the genotypes of IL28B SNPs (genotype CC/CT/TT for rs12979860 and TT/GT/GG for rs8099917).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
the prevalence of genetic variants for IL28B SNPs (rs 12979860 and rs 8099917) in HCV patients in Singapore.
Prazo: Baseline
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The distribution of the different SNP variants in different ethnic groups (Chinese, Malay, Indian and others)
Prazo: Baseline
Baseline
The association of the genetic variants and the treatment response in patients receiving peg-interferon/ ribavirin therapy.
Prazo: Baseline
To study the correlation between genetic variants and treatment response
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changi General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Poh Yen Loh, Changi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CG12Aug02-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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