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The Acute Effects of Food Structure on Post Prandial Glucose and Subsequent Metabolic Responses

8 mars 2021 mis à jour par: Imperial College London
Aims: To investigate the effects of different food structures on glucose concentrations and subsequent metabolic responses including insulin,GIP, GLP-1 DESIGN: A randomised, controlled, clinical trial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Rationale:

There is very little evidence at the present time in the role of food structure in glucose homeostasis. There is circumstantial evidence that foods consumed intact have great effects on suppressing appetite.

To test the effect of three structurally different meals with the same nutritional content and volume on appetite regulation. Each participant will receive the following meals:

Solid meal group. Milled (intact-cell) meal group. Milled (destroyed-cell) meal group.

All of which will contain the same macro and micro nutrients from the same food sources

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Gender: male and female
  • Age ≥ 18 years ≤ 65 years
  • Normal weight as classified by BMI 20-29.9 kg/m2
  • Healthy, not diagnosed with any chronic diseases assessed as appropriate for inclusion, based on the pre-study screening.
  • Willingness and ability to understand, participate and to comply with the study requirements
  • Willingness and ability to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Has thyroid defects
  • Under hormone or steroids therapy
  • Is pregnant or lactating (female)
  • Had given birth within the past year (female)
  • Is taking drugs that could affect appetite or plasma glucose levels.
  • Is taking natural remedies that modulate appetite or plasma glucose levels.
  • Has excessive alcohol intake
  • Had blood donation within 12wks prior to start date
  • Psychiatric illness
  • Smokers
  • History of any disease with unknown outcome
  • Has diabetes
  • Has nut allergy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: whole chickpea
a test meal containing 26g available carbohydrates from chickpea (full structure)

all three meals are isocaloric but different in the chickpea structure( physical form):

• Whole chickpea, flour chickpea, intact cell flour chickpea

Expérimental: flour chickpea
a test meal containing 26g available carbohydrates from flour chickpea (destroyed structure)

all three meals are isocaloric but different in the chickpea structure( physical form):

• Whole chickpea, flour chickpea, intact cell flour chickpea

Expérimental: intact cell chickpea
a test meal containing 26g available carbohydrates from intact cell chickpea flour (full structure)

all three meals are isocaloric but different in the chickpea structure( physical form):

• Whole chickpea, flour chickpea, intact cell flour chickpea

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-prandial Glucose Concentrations
Délai: before the consumption of the test meal and then 15 min, 30, 60,90, 120, 180 minutes after the consumption of the test meal.

Blood glucose concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, Flour chickpea hummus, and Intact cell chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.

Data were not collected for intact cell chickpea hummus

before the consumption of the test meal and then 15 min, 30, 60,90, 120, 180 minutes after the consumption of the test meal.
Post-prandial Blood Insulin Concentrations
Délai: before the consumption of the test meal and then 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post consumption of test meal.
Blood glucose concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, Flour chickpea hummus, and Intact cell chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.
before the consumption of the test meal and then 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post consumption of test meal.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-prandial Gut Hormone Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP)
Délai: before the consumption of the test meal at 0 min and then post test meal at 15, 30,60 ,90,120 and 180 minutes.

Blood GIP concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, and Flour chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.

Data were not collected for intact cell chickpea hummus

before the consumption of the test meal at 0 min and then post test meal at 15, 30,60 ,90,120 and 180 minutes.
Post-prandial Gut Hormone Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)
Délai: baseline before the consumption of the test meal, and then 15,30,60,90,120,180 min after the consumption of the test meal.
Blood GLP-1 concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, Flour chickpea hummus, and Intact cell chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.
baseline before the consumption of the test meal, and then 15,30,60,90,120,180 min after the consumption of the test meal.
Energy Intake at a Meal Given in Excess
Délai: post consumption of the test meal at 120 minutes
The difference in ad libitum food intake after 210 minutes post test meal to test the difference of energy intake following whole chickpea hummus, flour chickpea hummus, and intact cell chickpea hummus.
post consumption of the test meal at 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15HH3069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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