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The Acute Effects of Food Structure on Post Prandial Glucose and Subsequent Metabolic Responses

8. März 2021 aktualisiert von: Imperial College London
Aims: To investigate the effects of different food structures on glucose concentrations and subsequent metabolic responses including insulin,GIP, GLP-1 DESIGN: A randomised, controlled, clinical trial.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rationale:

There is very little evidence at the present time in the role of food structure in glucose homeostasis. There is circumstantial evidence that foods consumed intact have great effects on suppressing appetite.

To test the effect of three structurally different meals with the same nutritional content and volume on appetite regulation. Each participant will receive the following meals:

Solid meal group. Milled (intact-cell) meal group. Milled (destroyed-cell) meal group.

All of which will contain the same macro and micro nutrients from the same food sources

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Gender: male and female
  • Age ≥ 18 years ≤ 65 years
  • Normal weight as classified by BMI 20-29.9 kg/m2
  • Healthy, not diagnosed with any chronic diseases assessed as appropriate for inclusion, based on the pre-study screening.
  • Willingness and ability to understand, participate and to comply with the study requirements
  • Willingness and ability to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Has thyroid defects
  • Under hormone or steroids therapy
  • Is pregnant or lactating (female)
  • Had given birth within the past year (female)
  • Is taking drugs that could affect appetite or plasma glucose levels.
  • Is taking natural remedies that modulate appetite or plasma glucose levels.
  • Has excessive alcohol intake
  • Had blood donation within 12wks prior to start date
  • Psychiatric illness
  • Smokers
  • History of any disease with unknown outcome
  • Has diabetes
  • Has nut allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: whole chickpea
a test meal containing 26g available carbohydrates from chickpea (full structure)

all three meals are isocaloric but different in the chickpea structure( physical form):

• Whole chickpea, flour chickpea, intact cell flour chickpea

Experimental: flour chickpea
a test meal containing 26g available carbohydrates from flour chickpea (destroyed structure)

all three meals are isocaloric but different in the chickpea structure( physical form):

• Whole chickpea, flour chickpea, intact cell flour chickpea

Experimental: intact cell chickpea
a test meal containing 26g available carbohydrates from intact cell chickpea flour (full structure)

all three meals are isocaloric but different in the chickpea structure( physical form):

• Whole chickpea, flour chickpea, intact cell flour chickpea

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-prandial Glucose Concentrations
Zeitfenster: before the consumption of the test meal and then 15 min, 30, 60,90, 120, 180 minutes after the consumption of the test meal.

Blood glucose concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, Flour chickpea hummus, and Intact cell chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.

Data were not collected for intact cell chickpea hummus

before the consumption of the test meal and then 15 min, 30, 60,90, 120, 180 minutes after the consumption of the test meal.
Post-prandial Blood Insulin Concentrations
Zeitfenster: before the consumption of the test meal and then 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post consumption of test meal.
Blood glucose concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, Flour chickpea hummus, and Intact cell chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.
before the consumption of the test meal and then 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post consumption of test meal.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-prandial Gut Hormone Gastric Inhibitory Polypeptide (GIP)
Zeitfenster: before the consumption of the test meal at 0 min and then post test meal at 15, 30,60 ,90,120 and 180 minutes.

Blood GIP concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, and Flour chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.

Data were not collected for intact cell chickpea hummus

before the consumption of the test meal at 0 min and then post test meal at 15, 30,60 ,90,120 and 180 minutes.
Post-prandial Gut Hormone Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)
Zeitfenster: baseline before the consumption of the test meal, and then 15,30,60,90,120,180 min after the consumption of the test meal.
Blood GLP-1 concentrations were assessed for each participant after each test meal: whole chickpea hummus, Flour chickpea hummus, and Intact cell chickpea hummus. Blood samples were collected before the introduction of the test meal and then at 15 minutes, 30 min, 60, 90, 120, and 180 minutes after the consumption of the test meal.
baseline before the consumption of the test meal, and then 15,30,60,90,120,180 min after the consumption of the test meal.
Energy Intake at a Meal Given in Excess
Zeitfenster: post consumption of the test meal at 120 minutes
The difference in ad libitum food intake after 210 minutes post test meal to test the difference of energy intake following whole chickpea hummus, flour chickpea hummus, and intact cell chickpea hummus.
post consumption of the test meal at 120 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15HH3069

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