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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453762
L'effet de la manœuvre de recrutement pulmonaire sur l'atélectasie postopératoire chez les enfants
13 mai 2019 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
L'effet de la manœuvre de recrutement pulmonaire sur l'atélectasie postopératoire chez les enfants - Effet du recrutement guidé par échographie
Les enquêteurs comparent le degré d'atélectasie en salle de réveil entre la manœuvre de recrutement conventionnelle et le recrutement pulmonaire guidé par échographie pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent une intervention chirurgicale de plus d'une heure sous anesthésie générale
- Enfants de moins de 6 ans
- American Society of Anesthesiologist Physical Status I ou II
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie pulmonaire
- Résultats anormaux à la radiographie pulmonaire
- Chirurgie laparoscopique
- Chirurgie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de manœuvre de recrutement
Après l'induction anesthésique, la manœuvre de recrutement est réalisée avec une pression positive de 30 cmH2O pendant 10 secondes.
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La manœuvre de recrutement est fournie avec une pression positive de 30 cmH2O pendant 10 secondes.
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Expérimental: Groupe d'échographie pulmonaire
Après l'induction anesthésique, une manœuvre de recrutement est réalisée, guidée par l'échographie.
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La manœuvre de recrutement est guidée par l'échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'atélectasie postopératoire
Délai: dans l'heure qui suit la fin de l'intervention
|
L'atélectasie postopératoire est mesurée à l'aide d'une échographie pulmonaire
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dans l'heure qui suit la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Première publication (Réel)
5 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1802-058-921
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .