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Die Auswirkung des Lungenrekrutierungsmanövers auf die postoperative Atelektase bei Kindern

13. Mai 2019 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Die Auswirkung des Lungenrekrutierungsmanövers auf die postoperative Atelektase bei Kindern – Auswirkung der ultraschallgesteuerten Rekrutierung

Die Forscher vergleichen den Grad der Atelektase im Aufwachraum zwischen konventionellem Rekrutierungsmanöver und ultraschallgesteuerter Lungenrekrutierung während der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation für mehr als 1 Stunde unter Vollnarkose unterziehen
  • Kinder unter 6 Jahren
  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologist

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Lungenchirurgie
  • Auffällige Befunde im Röntgenthorax
  • Laparoskopische Chirurgie
  • Bauchchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rekrutierungsmanövergruppe
Nach der Narkoseeinleitung erfolgt das Rekrutierungsmanöver 10 Sekunden lang mit einem Überdruck von 30 cmH2O.
Verfahren: Rekrutierungsmanöver
Das Rekrutierungsmanöver wird 10 Sekunden lang mit einem Überdruck von 30 cmH2O durchgeführt.
Experimental: Gruppe Lungenultraschall
Nach der Narkoseeinleitung wird unter Ultraschallkontrolle ein Rekrutierungsmanöver durchgeführt.
Verfahren: Ultraschallgesteuertes Rekrutierungsmanöver
Das Rekrutierungsmanöver wird durch Ultraschall gesteuert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Atelektasen
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach Ende der Operation
Die postoperative Atelektase wird mittels Lungenultraschall gemessen
innerhalb einer Stunde nach Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1802-058-921

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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