- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03453762
El efecto de la maniobra de reclutamiento pulmonar en la atelectasia posoperatoria en niños
13 de mayo de 2019 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
El efecto de la maniobra de reclutamiento pulmonar en la atelectasia posoperatoria en niños - Efecto del reclutamiento guiado por ultrasonografía
Los investigadores comparan el grado de atelectasia en la sala de recuperación entre la maniobra de reclutamiento convencional y el reclutamiento pulmonar guiado por ultrasonografía durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía por más de 1 hora bajo anestesia general
- Niños menores de 6 años
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico I o II
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía pulmonar
- Hallazgos anormales en la radiografía de tórax
- Cirugía laparoscópica
- Cirugía abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de maniobra de reclutamiento
Después de la inducción anestésica, se proporciona maniobra de reclutamiento con presión positiva de 30 cmH2O durante 10 segundos.
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La maniobra de reclutamiento se proporciona con una presión positiva de 30 cmH2O durante 10 segundos.
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Experimental: Grupo de ecografia pulmonar
Luego de la inducción anestésica, se realiza maniobra de reclutamiento, siendo guiada por ultrasonografía.
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La maniobra de reclutamiento es guiada por ultrasonografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de atelectasia postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después del final de la cirugía
|
La atelectasia posoperatoria se mide mediante ecografía pulmonar.
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dentro de 1 hora después del final de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1802-058-921
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .