- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03453762
Effekten av lungerekrutteringsmanøver på postoperativ atelektase hos barn
13. mai 2019 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Effekten av lungerekrutteringsmanøver på postoperativ atelektase hos barn - Effekt av ultralydveiledet rekruttering
Forskerne sammenligner graden av atelektase i utvinningsrommet mellom konvensjonell rekrutteringsmanøver og ultralydveiledet lungerekruttering under operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår operasjon i mer enn 1 time under generell anestesi
- Barn under 6 år
- American Society of Anesthesiologist Fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Historie om lungekirurgi
- Unormale funn ved røntgen av thorax
- Laparoskopisk kirurgi
- Abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rekrutteringsmanøvergruppe
Etter anestesiinduksjon forsynes rekrutteringsmanøveren med et positivt trykk på 30 cmH2O i 10 sekunder.
|
Rekrutteringsmanøveren er utstyrt med et positivt trykk på 30 cmH2O i 10 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Lunge ultrasonografi gruppe
Etter anestesiinduksjon utføres rekrutteringsmanøver, ledet av ultralyd.
|
Rekrutteringsmanøveren styres av ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ atelektase
Tidsramme: innen 1 time etter avsluttet operasjon
|
Postoperativ atelektase måles ved hjelp av lunge-ultralyd
|
innen 1 time etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1802-058-921
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rekrutteringsmanøver
-
University of MinnesotaFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtHemodynamisk overvåking | Fluid ChallengeFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtAkutt lungesviktsyndromFrankrike