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Testing the Feasibility of the DASH Cloud Intervention Using Amazon Alexa

24 juillet 2019 mis à jour par: Duke University
The DASH diet is a proven behavioral strategy to reduce blood pressure, however, national adherence rates are poor. Using digital health tools may help to improve adoption of the DASH diet. Digital health approaches capitalize on the ubiquitous utilization of mobile technologies and have broad dissemination potential. There have been few efforts to test a DASH intervention via digital, and none using voice-activated technologies (e.g, Amazon Alexa). This proposal will enroll up to 20 participants to leverage a commercial diet tracking application, an existing intervention technology platform and the Amazon Echo Dot to test the feasibility of using DASH Cloud, a digital health intervention, with the Amazon Alexa personal assistant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Digital health approaches are promising intervention channels for improving DASH diet adherence. Almost all Americans own a mobile phone and 97% of mobile phone owners use text messaging. Digital health approaches can capitalize on the ubiquity of mobile technologies and allow investigators to reach affected populations with highly personalized content at low cost. Despite this ubiquity, interventions using text messaging for hypertension self-management primarily rely on reminders for tracking and medication adherence without diet and physical activity behaviors or feedback. As such, they are less effective. Investigators will establish the feasibility of a novel digital health-based approach for disseminating the DASH diet using the Amazon Alexa personal assistant. The data from this pilot feasibility trial will set the foundation for a larger, fully-powered R01 grant to examine whether DASH Cloud using Alexa can improve health outcomes. The primary aim of this proposal is to test the feasibility of the DASH Cloud intervention using Amazon Alexa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Over 21 years old;
  • BMI >18.5 kg/m2;
  • Current use of a smartphone with an updated operating system
  • Data plan
  • Willingness to be texted daily or weekly
  • Wifi network at home
  • An active email account
  • Spoken and written English fluency.

Exclusion Criteria:

  • CVD event in prior 6 months
  • Active malignancy
  • Active psychosis or recent psychiatric institutionalization
  • Current pregnancy or lactation
  • Current participation in a similar trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventional
DASH Cloud with Alexa
Participants will download and install the Alexa and Nutritionix application ("app") onto their smartphone and study staff will setup the study-specific account to send data to Duke's software system called Prompt. Participants will be instructed to invoke through voice their dietary intake daily for three months using the Nutritionix app through the Amazon Alexa personal assistant. DASH Cloud will access participant's dietary intake data through the Nutritionix application programing interface (API) for three months. Participants' data will automatically be uploaded from the Nutritionix app via the API that links the device with DASH Cloud. DASH Cloud will run an algorithm and send a daily or weekly feedback text message with a score reflecting DASH adherence for the prior days or week's food consumption using a previously validated scoring system.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention feasibility
Délai: 3 months
Utilization of intervention components at 3 months as indicated by the system usability scale
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dori Steinberg, Ph.D, RD, Duke University
  • Chercheur principal: Gary Bennett, Ph.D, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D0298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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