- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03455946
Testing the Feasibility of the DASH Cloud Intervention Using Amazon Alexa
2019. július 24. frissítette: Duke University
The DASH diet is a proven behavioral strategy to reduce blood pressure, however, national adherence rates are poor.
Using digital health tools may help to improve adoption of the DASH diet.
Digital health approaches capitalize on the ubiquitous utilization of mobile technologies and have broad dissemination potential.
There have been few efforts to test a DASH intervention via digital, and none using voice-activated technologies (e.g, Amazon Alexa).
This proposal will enroll up to 20 participants to leverage a commercial diet tracking application, an existing intervention technology platform and the Amazon Echo Dot to test the feasibility of using DASH Cloud, a digital health intervention, with the Amazon Alexa personal assistant.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Digital health approaches are promising intervention channels for improving DASH diet adherence.
Almost all Americans own a mobile phone and 97% of mobile phone owners use text messaging.
Digital health approaches can capitalize on the ubiquity of mobile technologies and allow investigators to reach affected populations with highly personalized content at low cost.
Despite this ubiquity, interventions using text messaging for hypertension self-management primarily rely on reminders for tracking and medication adherence without diet and physical activity behaviors or feedback.
As such, they are less effective.
Investigators will establish the feasibility of a novel digital health-based approach for disseminating the DASH diet using the Amazon Alexa personal assistant.
The data from this pilot feasibility trial will set the foundation for a larger, fully-powered R01 grant to examine whether DASH Cloud using Alexa can improve health outcomes.
The primary aim of this proposal is to test the feasibility of the DASH Cloud intervention using Amazon Alexa.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Over 21 years old;
- BMI >18.5 kg/m2;
- Current use of a smartphone with an updated operating system
- Data plan
- Willingness to be texted daily or weekly
- Wifi network at home
- An active email account
- Spoken and written English fluency.
Exclusion Criteria:
- CVD event in prior 6 months
- Active malignancy
- Active psychosis or recent psychiatric institutionalization
- Current pregnancy or lactation
- Current participation in a similar trial.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interventional
DASH Cloud with Alexa
|
Participants will download and install the Alexa and Nutritionix application ("app") onto their smartphone and study staff will setup the study-specific account to send data to Duke's software system called Prompt.
Participants will be instructed to invoke through voice their dietary intake daily for three months using the Nutritionix app through the Amazon Alexa personal assistant.
DASH Cloud will access participant's dietary intake data through the Nutritionix application programing interface (API) for three months.
Participants' data will automatically be uploaded from the Nutritionix app via the API that links the device with DASH Cloud.
DASH Cloud will run an algorithm and send a daily or weekly feedback text message with a score reflecting DASH adherence for the prior days or week's food consumption using a previously validated scoring system.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervention feasibility
Időkeret: 3 months
|
Utilization of intervention components at 3 months as indicated by the system usability scale
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dori Steinberg, Ph.D, RD, Duke University
- Kutatásvezető: Gary Bennett, Ph.D, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D0298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityToborzásAgyi betegségek | Agydaganatok | Neuro-degeneratív betegség | Agyi (idegrendszeri) rákok | Agyi artériás betegség | Neurológiai DIKína
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország