- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03455946
Testing the Feasibility of the DASH Cloud Intervention Using Amazon Alexa
24. juli 2019 oppdatert av: Duke University
The DASH diet is a proven behavioral strategy to reduce blood pressure, however, national adherence rates are poor.
Using digital health tools may help to improve adoption of the DASH diet.
Digital health approaches capitalize on the ubiquitous utilization of mobile technologies and have broad dissemination potential.
There have been few efforts to test a DASH intervention via digital, and none using voice-activated technologies (e.g, Amazon Alexa).
This proposal will enroll up to 20 participants to leverage a commercial diet tracking application, an existing intervention technology platform and the Amazon Echo Dot to test the feasibility of using DASH Cloud, a digital health intervention, with the Amazon Alexa personal assistant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Digital health approaches are promising intervention channels for improving DASH diet adherence.
Almost all Americans own a mobile phone and 97% of mobile phone owners use text messaging.
Digital health approaches can capitalize on the ubiquity of mobile technologies and allow investigators to reach affected populations with highly personalized content at low cost.
Despite this ubiquity, interventions using text messaging for hypertension self-management primarily rely on reminders for tracking and medication adherence without diet and physical activity behaviors or feedback.
As such, they are less effective.
Investigators will establish the feasibility of a novel digital health-based approach for disseminating the DASH diet using the Amazon Alexa personal assistant.
The data from this pilot feasibility trial will set the foundation for a larger, fully-powered R01 grant to examine whether DASH Cloud using Alexa can improve health outcomes.
The primary aim of this proposal is to test the feasibility of the DASH Cloud intervention using Amazon Alexa.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Over 21 years old;
- BMI >18.5 kg/m2;
- Current use of a smartphone with an updated operating system
- Data plan
- Willingness to be texted daily or weekly
- Wifi network at home
- An active email account
- Spoken and written English fluency.
Exclusion Criteria:
- CVD event in prior 6 months
- Active malignancy
- Active psychosis or recent psychiatric institutionalization
- Current pregnancy or lactation
- Current participation in a similar trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Interventional
DASH Cloud with Alexa
|
Participants will download and install the Alexa and Nutritionix application ("app") onto their smartphone and study staff will setup the study-specific account to send data to Duke's software system called Prompt.
Participants will be instructed to invoke through voice their dietary intake daily for three months using the Nutritionix app through the Amazon Alexa personal assistant.
DASH Cloud will access participant's dietary intake data through the Nutritionix application programing interface (API) for three months.
Participants' data will automatically be uploaded from the Nutritionix app via the API that links the device with DASH Cloud.
DASH Cloud will run an algorithm and send a daily or weekly feedback text message with a score reflecting DASH adherence for the prior days or week's food consumption using a previously validated scoring system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervention feasibility
Tidsramme: 3 months
|
Utilization of intervention components at 3 months as indicated by the system usability scale
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dori Steinberg, Ph.D, RD, Duke University
- Hovedetterforsker: Gary Bennett, Ph.D, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- D0298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske studier på DASH cloud with Alexa
-
Duke UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kostholdsendringer | Kvinners helse | Digital helseForente stater