- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03455946
Testing the Feasibility of the DASH Cloud Intervention Using Amazon Alexa
2019년 7월 24일 업데이트: Duke University
The DASH diet is a proven behavioral strategy to reduce blood pressure, however, national adherence rates are poor.
Using digital health tools may help to improve adoption of the DASH diet.
Digital health approaches capitalize on the ubiquitous utilization of mobile technologies and have broad dissemination potential.
There have been few efforts to test a DASH intervention via digital, and none using voice-activated technologies (e.g, Amazon Alexa).
This proposal will enroll up to 20 participants to leverage a commercial diet tracking application, an existing intervention technology platform and the Amazon Echo Dot to test the feasibility of using DASH Cloud, a digital health intervention, with the Amazon Alexa personal assistant.
연구 개요
상세 설명
Digital health approaches are promising intervention channels for improving DASH diet adherence.
Almost all Americans own a mobile phone and 97% of mobile phone owners use text messaging.
Digital health approaches can capitalize on the ubiquity of mobile technologies and allow investigators to reach affected populations with highly personalized content at low cost.
Despite this ubiquity, interventions using text messaging for hypertension self-management primarily rely on reminders for tracking and medication adherence without diet and physical activity behaviors or feedback.
As such, they are less effective.
Investigators will establish the feasibility of a novel digital health-based approach for disseminating the DASH diet using the Amazon Alexa personal assistant.
The data from this pilot feasibility trial will set the foundation for a larger, fully-powered R01 grant to examine whether DASH Cloud using Alexa can improve health outcomes.
The primary aim of this proposal is to test the feasibility of the DASH Cloud intervention using Amazon Alexa.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Over 21 years old;
- BMI >18.5 kg/m2;
- Current use of a smartphone with an updated operating system
- Data plan
- Willingness to be texted daily or weekly
- Wifi network at home
- An active email account
- Spoken and written English fluency.
Exclusion Criteria:
- CVD event in prior 6 months
- Active malignancy
- Active psychosis or recent psychiatric institutionalization
- Current pregnancy or lactation
- Current participation in a similar trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Interventional
DASH Cloud with Alexa
|
Participants will download and install the Alexa and Nutritionix application ("app") onto their smartphone and study staff will setup the study-specific account to send data to Duke's software system called Prompt.
Participants will be instructed to invoke through voice their dietary intake daily for three months using the Nutritionix app through the Amazon Alexa personal assistant.
DASH Cloud will access participant's dietary intake data through the Nutritionix application programing interface (API) for three months.
Participants' data will automatically be uploaded from the Nutritionix app via the API that links the device with DASH Cloud.
DASH Cloud will run an algorithm and send a daily or weekly feedback text message with a score reflecting DASH adherence for the prior days or week's food consumption using a previously validated scoring system.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intervention feasibility
기간: 3 months
|
Utilization of intervention components at 3 months as indicated by the system usability scale
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dori Steinberg, Ph.D, RD, Duke University
- 수석 연구원: Gary Bennett, Ph.D, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D0298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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