- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03455946
Testing the Feasibility of the DASH Cloud Intervention Using Amazon Alexa
24 juli 2019 bijgewerkt door: Duke University
The DASH diet is a proven behavioral strategy to reduce blood pressure, however, national adherence rates are poor.
Using digital health tools may help to improve adoption of the DASH diet.
Digital health approaches capitalize on the ubiquitous utilization of mobile technologies and have broad dissemination potential.
There have been few efforts to test a DASH intervention via digital, and none using voice-activated technologies (e.g, Amazon Alexa).
This proposal will enroll up to 20 participants to leverage a commercial diet tracking application, an existing intervention technology platform and the Amazon Echo Dot to test the feasibility of using DASH Cloud, a digital health intervention, with the Amazon Alexa personal assistant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Digital health approaches are promising intervention channels for improving DASH diet adherence.
Almost all Americans own a mobile phone and 97% of mobile phone owners use text messaging.
Digital health approaches can capitalize on the ubiquity of mobile technologies and allow investigators to reach affected populations with highly personalized content at low cost.
Despite this ubiquity, interventions using text messaging for hypertension self-management primarily rely on reminders for tracking and medication adherence without diet and physical activity behaviors or feedback.
As such, they are less effective.
Investigators will establish the feasibility of a novel digital health-based approach for disseminating the DASH diet using the Amazon Alexa personal assistant.
The data from this pilot feasibility trial will set the foundation for a larger, fully-powered R01 grant to examine whether DASH Cloud using Alexa can improve health outcomes.
The primary aim of this proposal is to test the feasibility of the DASH Cloud intervention using Amazon Alexa.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Over 21 years old;
- BMI >18.5 kg/m2;
- Current use of a smartphone with an updated operating system
- Data plan
- Willingness to be texted daily or weekly
- Wifi network at home
- An active email account
- Spoken and written English fluency.
Exclusion Criteria:
- CVD event in prior 6 months
- Active malignancy
- Active psychosis or recent psychiatric institutionalization
- Current pregnancy or lactation
- Current participation in a similar trial.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventional
DASH Cloud with Alexa
|
Participants will download and install the Alexa and Nutritionix application ("app") onto their smartphone and study staff will setup the study-specific account to send data to Duke's software system called Prompt.
Participants will be instructed to invoke through voice their dietary intake daily for three months using the Nutritionix app through the Amazon Alexa personal assistant.
DASH Cloud will access participant's dietary intake data through the Nutritionix application programing interface (API) for three months.
Participants' data will automatically be uploaded from the Nutritionix app via the API that links the device with DASH Cloud.
DASH Cloud will run an algorithm and send a daily or weekly feedback text message with a score reflecting DASH adherence for the prior days or week's food consumption using a previously validated scoring system.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intervention feasibility
Tijdsspanne: 3 months
|
Utilization of intervention components at 3 months as indicated by the system usability scale
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dori Steinberg, Ph.D, RD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Gary Bennett, Ph.D, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D0298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël