Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Rates of Overtreatment and Deintensification in Patients With Diabetes Mellitus

19 février 2019 mis à jour par: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

The Rates of Overtreatment and Deintensification of Antidiabetic and Antihypertensive Medications in Patients With Diabetes Mellitus

This study evaluates the overtreatment and deintensification rates of antidiabetic and antihypertensive medications in patients with diabetes mellitus in Turkey.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Diabète sucré

Description détaillée

Diabetes mellitus is one of the most common chronic diseases which lead to serious public health problems and a significant economic burden worldwide. The prevalence of diabetes in elderly patients is very high and is predicted to increase dramatically.

Prior studies have generally been concerned with the inadequate treatment of diabetes however, over the last few years the overtreatment of diabetes has also come to the fore. Unfortunately, there are very few data worldwide and no data in Turkey about the overtreatment of patients with type 2 diabetes.

This study aimed to assess the rates and predictors of overtreatment and undertreatment of glycemia and blood pressure in older adults with T2DM. Treatment deintensification or intensification by the physicians were also investigated.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06018
    - Gulhane School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients aged 65 years and older and with type 1 or type 2 diabetes who were under follow-up in the same tertiary endocrine unit for at least a year were enrolled.

La description

Inclusion Criteria:

Patients with Diabetes Mellitus type I or II
Age 65 years or older
To be under follow-up in the same center for at least one year.

Exclusion Criteria:

Younger than 65 years old
having decompensated liver disease
psychiatric disorders interfering cognition or compliance
having bariatric surgery or on renal replacement therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Overtreatment for glycemia Délai: 7 days	HbA1c<6.5% plus use of ≥2 oral hypoglycemics or insulin, except metformine.	7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Undertreatment for glycemia Délai: 7 days	HbA1c>9%	7 days
Overtreatment for blood pressure Délai: 7 days	systolic blood pressure < 120 mmHg or diastolic blood pressure < 65 mmHg and use of at least one drug additional to ACE inhibitors	7 days
Undertreatment for blood pressure Délai: 7 days	SBP≥140 mmHg or DPB ≥ 90 mmHg and use of two or less drugs	7 days
Deintensification of treatment Délai: 7 days	discontinuation or dosage decrease within 6 months after the index measurement.	7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gulhane School of Medicine

Les enquêteurs

Directeur d'études: Alper Sonmez, Prof.Dr., Gulhane School of Medicine, Endocrinology and Metabolism

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (Réel)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GSM-012018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .