- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503045
The Rates of Overtreatment and Deintensification in Patients With Diabetes Mellitus
The Rates of Overtreatment and Deintensification of Antidiabetic and Antihypertensive Medications in Patients With Diabetes Mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus is one of the most common chronic diseases which lead to serious public health problems and a significant economic burden worldwide. The prevalence of diabetes in elderly patients is very high and is predicted to increase dramatically.
Prior studies have generally been concerned with the inadequate treatment of diabetes however, over the last few years the overtreatment of diabetes has also come to the fore. Unfortunately, there are very few data worldwide and no data in Turkey about the overtreatment of patients with type 2 diabetes.
This study aimed to assess the rates and predictors of overtreatment and undertreatment of glycemia and blood pressure in older adults with T2DM. Treatment deintensification or intensification by the physicians were also investigated.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with Diabetes Mellitus type I or II
- Age 65 years or older
- To be under follow-up in the same center for at least one year.
Exclusion Criteria:
- Younger than 65 years old
- having decompensated liver disease
- psychiatric disorders interfering cognition or compliance
- having bariatric surgery or on renal replacement therapy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overtreatment for glycemia
Tidsram: 7 days
|
HbA1c<6.5% plus use of ≥2 oral hypoglycemics or insulin, except metformine.
|
7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undertreatment for glycemia
Tidsram: 7 days
|
HbA1c>9%
|
7 days
|
|
Overtreatment for blood pressure
Tidsram: 7 days
|
systolic blood pressure < 120 mmHg or diastolic blood pressure < 65 mmHg and use of at least one drug additional to ACE inhibitors
|
7 days
|
|
Undertreatment for blood pressure
Tidsram: 7 days
|
SBP≥140 mmHg or DPB ≥ 90 mmHg and use of two or less drugs
|
7 days
|
|
Deintensification of treatment
Tidsram: 7 days
|
discontinuation or dosage decrease within 6 months after the index measurement.
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alper Sonmez, Prof.Dr., Gulhane School of Medicine, Endocrinology and Metabolism
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GSM-012018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien, Nya Zeeland
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringHyperglykemi | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Typ 1-diabetes mellitus (T1DM)Förenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAvslutadDiabetes mellitus typ 2, diabetes mellitus typ 1Tyskland