- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03503045
The Rates of Overtreatment and Deintensification in Patients With Diabetes Mellitus
The Rates of Overtreatment and Deintensification of Antidiabetic and Antihypertensive Medications in Patients With Diabetes Mellitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus is one of the most common chronic diseases which lead to serious public health problems and a significant economic burden worldwide. The prevalence of diabetes in elderly patients is very high and is predicted to increase dramatically.
Prior studies have generally been concerned with the inadequate treatment of diabetes however, over the last few years the overtreatment of diabetes has also come to the fore. Unfortunately, there are very few data worldwide and no data in Turkey about the overtreatment of patients with type 2 diabetes.
This study aimed to assess the rates and predictors of overtreatment and undertreatment of glycemia and blood pressure in older adults with T2DM. Treatment deintensification or intensification by the physicians were also investigated.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with Diabetes Mellitus type I or II
- Age 65 years or older
- To be under follow-up in the same center for at least one year.
Exclusion Criteria:
- Younger than 65 years old
- having decompensated liver disease
- psychiatric disorders interfering cognition or compliance
- having bariatric surgery or on renal replacement therapy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overtreatment for glycemia
Tidsramme: 7 days
|
HbA1c<6.5% plus use of ≥2 oral hypoglycemics or insulin, except metformine.
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undertreatment for glycemia
Tidsramme: 7 days
|
HbA1c>9%
|
7 days
|
Overtreatment for blood pressure
Tidsramme: 7 days
|
systolic blood pressure < 120 mmHg or diastolic blood pressure < 65 mmHg and use of at least one drug additional to ACE inhibitors
|
7 days
|
Undertreatment for blood pressure
Tidsramme: 7 days
|
SBP≥140 mmHg or DPB ≥ 90 mmHg and use of two or less drugs
|
7 days
|
Deintensification of treatment
Tidsramme: 7 days
|
discontinuation or dosage decrease within 6 months after the index measurement.
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alper Sonmez, Prof.Dr., Gulhane School of Medicine, Endocrinology and Metabolism
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSM-012018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater