- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03503045
The Rates of Overtreatment and Deintensification in Patients With Diabetes Mellitus
The Rates of Overtreatment and Deintensification of Antidiabetic and Antihypertensive Medications in Patients With Diabetes Mellitus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diabetes mellitus is one of the most common chronic diseases which lead to serious public health problems and a significant economic burden worldwide. The prevalence of diabetes in elderly patients is very high and is predicted to increase dramatically.
Prior studies have generally been concerned with the inadequate treatment of diabetes however, over the last few years the overtreatment of diabetes has also come to the fore. Unfortunately, there are very few data worldwide and no data in Turkey about the overtreatment of patients with type 2 diabetes.
This study aimed to assess the rates and predictors of overtreatment and undertreatment of glycemia and blood pressure in older adults with T2DM. Treatment deintensification or intensification by the physicians were also investigated.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with Diabetes Mellitus type I or II
- Age 65 years or older
- To be under follow-up in the same center for at least one year.
Exclusion Criteria:
- Younger than 65 years old
- having decompensated liver disease
- psychiatric disorders interfering cognition or compliance
- having bariatric surgery or on renal replacement therapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Overtreatment for glycemia
Lasso di tempo: 7 days
|
HbA1c<6.5% plus use of ≥2 oral hypoglycemics or insulin, except metformine.
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7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Undertreatment for glycemia
Lasso di tempo: 7 days
|
HbA1c>9%
|
7 days
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Overtreatment for blood pressure
Lasso di tempo: 7 days
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systolic blood pressure < 120 mmHg or diastolic blood pressure < 65 mmHg and use of at least one drug additional to ACE inhibitors
|
7 days
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Undertreatment for blood pressure
Lasso di tempo: 7 days
|
SBP≥140 mmHg or DPB ≥ 90 mmHg and use of two or less drugs
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7 days
|
Deintensification of treatment
Lasso di tempo: 7 days
|
discontinuation or dosage decrease within 6 months after the index measurement.
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alper Sonmez, Prof.Dr., Gulhane School of Medicine, Endocrinology and Metabolism
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSM-012018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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