The Rates of Overtreatment and Deintensification in Patients With Diabetes Mellitus
19 de febrero de 2019 actualizado por: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
The Rates of Overtreatment and Deintensification of Antidiabetic and Antihypertensive Medications in Patients With Diabetes Mellitus
This study evaluates the overtreatment and deintensification rates of antidiabetic and antihypertensive medications in patients with diabetes mellitus in Turkey.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Diabetes mellitus is one of the most common chronic diseases which lead to serious public health problems and a significant economic burden worldwide. The prevalence of diabetes in elderly patients is very high and is predicted to increase dramatically.
Prior studies have generally been concerned with the inadequate treatment of diabetes however, over the last few years the overtreatment of diabetes has also come to the fore. Unfortunately, there are very few data worldwide and no data in Turkey about the overtreatment of patients with type 2 diabetes.
This study aimed to assess the rates and predictors of overtreatment and undertreatment of glycemia and blood pressure in older adults with T2DM. Treatment deintensification or intensification by the physicians were also investigated.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1276
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients aged 65 years and older and with type 1 or type 2 diabetes who were under follow-up in the same tertiary endocrine unit for at least a year were enrolled.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with Diabetes Mellitus type I or II
- Age 65 years or older
- To be under follow-up in the same center for at least one year.
Exclusion Criteria:
- Younger than 65 years old
- having decompensated liver disease
- psychiatric disorders interfering cognition or compliance
- having bariatric surgery or on renal replacement therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Overtreatment for glycemia
Periodo de tiempo: 7 days
|
HbA1c<6.5% plus use of ≥2 oral hypoglycemics or insulin, except metformine.
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Undertreatment for glycemia
Periodo de tiempo: 7 days
|
HbA1c>9%
|
7 days
|
|
Overtreatment for blood pressure
Periodo de tiempo: 7 days
|
systolic blood pressure < 120 mmHg or diastolic blood pressure < 65 mmHg and use of at least one drug additional to ACE inhibitors
|
7 days
|
|
Undertreatment for blood pressure
Periodo de tiempo: 7 days
|
SBP≥140 mmHg or DPB ≥ 90 mmHg and use of two or less drugs
|
7 days
|
|
Deintensification of treatment
Periodo de tiempo: 7 days
|
discontinuation or dosage decrease within 6 months after the index measurement.
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alper Sonmez, Prof.Dr., Gulhane School of Medicine, Endocrinology and Metabolism
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSM-012018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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