Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center
31 août 2021 mis à jour par: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center: a Randomized Clinical Trial Comparing Transport by Stretcher on Wheels and Ambulation.
Cancer is an extremely aggressive disease, anxiety and depression are consequences some patients may develop from diagnosis continuing during treatment. A measures control of the cancer is surgery for removal tumor. The surgical procedure is often a difficult experience for patients and their relatives, and patients in the preoperative period are often psychological symptoms of anxiety and depression. A previous study with the objective analyzing patient's emotional repercussion according the type of transport to the surgical center reached the following result: patients who go to the surgical center feel more relaxed in the preoperative period.
The primary objective is to analyze emotional repercussion of patient diagnosed with cancer classified in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 and 1 according type transport to the surgical center.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A randomized clinical trial, prospective collection to be performed at the Barretos Cancer Hospital, will be include 176 patients, 88 patients being allocated to transport to operating room by stretcher on wheels (group 1) and 88 patients being allocated to transport to operating room by ambulation (group 2).
Patients with indication elective surgery that meet the inclusion criteria will be included, and randomized for one of the groups, and may be referred by stretcher on wheels to the surgical center (group 1) or referred to the surgical center by ambulation (group 2).
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery, will be the instruments used in data collection.
Participants will respond both after the course to the surgical center.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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SP
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Barretos, SP, Brésil, 14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study population will be organized including 176 patients sheduled for elective cancer surgery at Barretos Cancer Hospital, 88 patients bei ng allocated for transporting to the operating room by stretcher on wheels, and 88 patients elective allocated for transporting to the operating room by ambulation.
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosed cancer
- Age ≥18 years, ≤ 70 years
- Both sexes
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0 or 1
- Patients classified as Zero or Low Risk by the fall risk assessment scale
- Indication elective surgery
Exclusion Criteria:
- Patients who present moments before surgery has an adverse event that could jeopardize the ambulation to the surgical center.
- Patients who are physically disabled and require assistance walking.
- Patients has indication bed in the Intensive Care Unit (UTI)
- Patients has previously diagnosed psychiatric disorders (severe depression, anxiety disorder, panic, among others).
- Patients doens't have an accompanying person on the day of surgery.
- Patients taking anxiolytic and antidepressant medications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transport on foot
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
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Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
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|
Transport by stretcher on wheels
Patients go to operating room by stretcher on wheels and with hospital clothes.
Normal routine of our hospital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiety and depression levels
Délai: up to 4 weeks
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Measure the anxiety and depression levels using Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery
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up to 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriela da S Oliveira, Nurse, Barretos Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2018
Première publication (Réel)
3 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1527/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
We do not intend to share our individual participant data to other researches
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .