Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center: a Randomized Clinical Trial Comparing Transport by Stretcher on Wheels and Ambulation.
Cancer is an extremely aggressive disease, anxiety and depression are consequences some patients may develop from diagnosis continuing during treatment. A measures control of the cancer is surgery for removal tumor. The surgical procedure is often a difficult experience for patients and their relatives, and patients in the preoperative period are often psychological symptoms of anxiety and depression. A previous study with the objective analyzing patient's emotional repercussion according the type of transport to the surgical center reached the following result: patients who go to the surgical center feel more relaxed in the preoperative period.
The primary objective is to analyze emotional repercussion of patient diagnosed with cancer classified in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 and 1 according type transport to the surgical center.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
A randomized clinical trial, prospective collection to be performed at the Barretos Cancer Hospital, will be include 176 patients, 88 patients being allocated to transport to operating room by stretcher on wheels (group 1) and 88 patients being allocated to transport to operating room by ambulation (group 2).
Patients with indication elective surgery that meet the inclusion criteria will be included, and randomized for one of the groups, and may be referred by stretcher on wheels to the surgical center (group 1) or referred to the surgical center by ambulation (group 2).
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery, will be the instruments used in data collection.
Participants will respond both after the course to the surgical center.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazylia, 14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will be organized including 176 patients sheduled for elective cancer surgery at Barretos Cancer Hospital, 88 patients bei ng allocated for transporting to the operating room by stretcher on wheels, and 88 patients elective allocated for transporting to the operating room by ambulation.
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosed cancer
- Age ≥18 years, ≤ 70 years
- Both sexes
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0 or 1
- Patients classified as Zero or Low Risk by the fall risk assessment scale
- Indication elective surgery
Exclusion Criteria:
- Patients who present moments before surgery has an adverse event that could jeopardize the ambulation to the surgical center.
- Patients who are physically disabled and require assistance walking.
- Patients has indication bed in the Intensive Care Unit (UTI)
- Patients has previously diagnosed psychiatric disorders (severe depression, anxiety disorder, panic, among others).
- Patients doens't have an accompanying person on the day of surgery.
- Patients taking anxiolytic and antidepressant medications.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transport on foot
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
|
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
|
|
Transport by stretcher on wheels
Patients go to operating room by stretcher on wheels and with hospital clothes.
Normal routine of our hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety and depression levels
Ramy czasowe: up to 4 weeks
|
Measure the anxiety and depression levels using Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery
|
up to 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriela da S Oliveira, Nurse, Barretos Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1527/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
We do not intend to share our individual participant data to other researches
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .