Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center
31 de agosto de 2021 actualizado por: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center: a Randomized Clinical Trial Comparing Transport by Stretcher on Wheels and Ambulation.
Cancer is an extremely aggressive disease, anxiety and depression are consequences some patients may develop from diagnosis continuing during treatment. A measures control of the cancer is surgery for removal tumor. The surgical procedure is often a difficult experience for patients and their relatives, and patients in the preoperative period are often psychological symptoms of anxiety and depression. A previous study with the objective analyzing patient's emotional repercussion according the type of transport to the surgical center reached the following result: patients who go to the surgical center feel more relaxed in the preoperative period.
The primary objective is to analyze emotional repercussion of patient diagnosed with cancer classified in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 and 1 according type transport to the surgical center.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized clinical trial, prospective collection to be performed at the Barretos Cancer Hospital, will be include 176 patients, 88 patients being allocated to transport to operating room by stretcher on wheels (group 1) and 88 patients being allocated to transport to operating room by ambulation (group 2).
Patients with indication elective surgery that meet the inclusion criteria will be included, and randomized for one of the groups, and may be referred by stretcher on wheels to the surgical center (group 1) or referred to the surgical center by ambulation (group 2).
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery, will be the instruments used in data collection.
Participants will respond both after the course to the surgical center.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Barretos, SP, Brasil, 14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population will be organized including 176 patients sheduled for elective cancer surgery at Barretos Cancer Hospital, 88 patients bei ng allocated for transporting to the operating room by stretcher on wheels, and 88 patients elective allocated for transporting to the operating room by ambulation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed cancer
- Age ≥18 years, ≤ 70 years
- Both sexes
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0 or 1
- Patients classified as Zero or Low Risk by the fall risk assessment scale
- Indication elective surgery
Exclusion Criteria:
- Patients who present moments before surgery has an adverse event that could jeopardize the ambulation to the surgical center.
- Patients who are physically disabled and require assistance walking.
- Patients has indication bed in the Intensive Care Unit (UTI)
- Patients has previously diagnosed psychiatric disorders (severe depression, anxiety disorder, panic, among others).
- Patients doens't have an accompanying person on the day of surgery.
- Patients taking anxiolytic and antidepressant medications.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transport on foot
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
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Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
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Transport by stretcher on wheels
Patients go to operating room by stretcher on wheels and with hospital clothes.
Normal routine of our hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anxiety and depression levels
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
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Measure the anxiety and depression levels using Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery
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up to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela da S Oliveira, Nurse, Barretos Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1527/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
We do not intend to share our individual participant data to other researches
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .