- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03576482
Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center
Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center: a Randomized Clinical Trial Comparing Transport by Stretcher on Wheels and Ambulation.
Cancer is an extremely aggressive disease, anxiety and depression are consequences some patients may develop from diagnosis continuing during treatment. A measures control of the cancer is surgery for removal tumor. The surgical procedure is often a difficult experience for patients and their relatives, and patients in the preoperative period are often psychological symptoms of anxiety and depression. A previous study with the objective analyzing patient's emotional repercussion according the type of transport to the surgical center reached the following result: patients who go to the surgical center feel more relaxed in the preoperative period.
The primary objective is to analyze emotional repercussion of patient diagnosed with cancer classified in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 and 1 according type transport to the surgical center.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazílie, 14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosed cancer
- Age ≥18 years, ≤ 70 years
- Both sexes
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0 or 1
- Patients classified as Zero or Low Risk by the fall risk assessment scale
- Indication elective surgery
Exclusion Criteria:
- Patients who present moments before surgery has an adverse event that could jeopardize the ambulation to the surgical center.
- Patients who are physically disabled and require assistance walking.
- Patients has indication bed in the Intensive Care Unit (UTI)
- Patients has previously diagnosed psychiatric disorders (severe depression, anxiety disorder, panic, among others).
- Patients doens't have an accompanying person on the day of surgery.
- Patients taking anxiolytic and antidepressant medications.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Transport on foot
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
|
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
|
Transport by stretcher on wheels
Patients go to operating room by stretcher on wheels and with hospital clothes.
Normal routine of our hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Anxiety and depression levels
Časové okno: up to 4 weeks
|
Measure the anxiety and depression levels using Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery
|
up to 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriela da S Oliveira, Nurse, Barretos Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1527/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transport on foot
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversitySecond Affiliated Hospital of Nantong UniversityNábor
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteDokončeno
-
Seoul National University HospitalDokončenoEnterostomieKorejská republika
-
Ain Shams UniversityAktivní, ne nábor
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
University Hospital, CaenDokončeno
-
Regina Elena Cancer InstituteNáborMelanom (kůže) | Tekutá biopsie | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | BRAF V600EItálie
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada