Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Emotional Impact of the Way Conducting Cancer Patients to the Surgical Center: a Randomized Clinical Trial Comparing Transport by Stretcher on Wheels and Ambulation.
Cancer is an extremely aggressive disease, anxiety and depression are consequences some patients may develop from diagnosis continuing during treatment. A measures control of the cancer is surgery for removal tumor. The surgical procedure is often a difficult experience for patients and their relatives, and patients in the preoperative period are often psychological symptoms of anxiety and depression. A previous study with the objective analyzing patient's emotional repercussion according the type of transport to the surgical center reached the following result: patients who go to the surgical center feel more relaxed in the preoperative period.
The primary objective is to analyze emotional repercussion of patient diagnosed with cancer classified in Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 and 1 according type transport to the surgical center.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A randomized clinical trial, prospective collection to be performed at the Barretos Cancer Hospital, will be include 176 patients, 88 patients being allocated to transport to operating room by stretcher on wheels (group 1) and 88 patients being allocated to transport to operating room by ambulation (group 2).
Patients with indication elective surgery that meet the inclusion criteria will be included, and randomized for one of the groups, and may be referred by stretcher on wheels to the surgical center (group 1) or referred to the surgical center by ambulation (group 2).
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery, will be the instruments used in data collection.
Participants will respond both after the course to the surgical center.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazilië, 14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The study population will be organized including 176 patients sheduled for elective cancer surgery at Barretos Cancer Hospital, 88 patients bei ng allocated for transporting to the operating room by stretcher on wheels, and 88 patients elective allocated for transporting to the operating room by ambulation.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosed cancer
- Age ≥18 years, ≤ 70 years
- Both sexes
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0 or 1
- Patients classified as Zero or Low Risk by the fall risk assessment scale
- Indication elective surgery
Exclusion Criteria:
- Patients who present moments before surgery has an adverse event that could jeopardize the ambulation to the surgical center.
- Patients who are physically disabled and require assistance walking.
- Patients has indication bed in the Intensive Care Unit (UTI)
- Patients has previously diagnosed psychiatric disorders (severe depression, anxiety disorder, panic, among others).
- Patients doens't have an accompanying person on the day of surgery.
- Patients taking anxiolytic and antidepressant medications.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transport on foot
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
|
Patients go to operating room walking with their families and with their normal clothes
|
|
Transport by stretcher on wheels
Patients go to operating room by stretcher on wheels and with hospital clothes.
Normal routine of our hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anxiety and depression levels
Tijdsspanne: up to 4 weeks
|
Measure the anxiety and depression levels using Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) and the survey developed for the present study Sati-Cir, Evaluation Questionnaire of Satisfaction with Healthcare in Surgery
|
up to 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriela da S Oliveira, Nurse, Barretos Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1527/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We do not intend to share our individual participant data to other researches
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .