- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03582267
L'effet de la supplémentation en acide docosahexaénoïque sur les biomarqueurs de commotion cérébrale au cours d'une année chez les joueurs de rugby national canadien
12 septembre 2019 mis à jour par: Jonathan Oliver, Texas Christian University
Les interventions nutritionnelles peuvent présenter une intervention sûre et relativement sans risque pour la protection contre les impacts subcommotionnels.
L'acide docosahexaénoïque (DHA, 22:6n-3) est le principal acide gras polyinsaturé oméga 3 du cerveau, jouant un rôle essentiel dans le développement et l'intégrité structurelle du cerveau.
Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en DHA atténue les biomarqueurs sanguins des traumatismes crâniens répétitifs liés aux impacts sous-commotionnels subis lors de la participation au rugby.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76129
- Texas Christian Universti
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes nationaux canadiens de rugby dans les équipes de 7 et 15
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Complément alimentaire
Acide docosahexaénoïque (DHA)
|
Administration quotidienne d'acide docosahexaénoïque (DHA). 2 grammes de concentré liquide de DHA administrés par jour pendant toute la période d'essai.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Pas de supplémentation en acide docosahexaénoïque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration sanguine de protéine légère de neurofilament
Délai: 12 fois au cours d'un an
|
Concentrations de protéines d'origine neuronale mesurées dans le sang
|
12 fois au cours d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
10 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1706-066-1706
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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