- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582267
O efeito da suplementação com ácido docosahexaenóico em biomarcadores de concussão ao longo de um ano em jogadores canadenses de rúgbi
12 de setembro de 2019 atualizado por: Jonathan Oliver, Texas Christian University
As intervenções nutricionais podem apresentar uma intervenção segura e relativamente livre de riscos para proteção contra impactos subconcussivos.
O ácido docosahexaenóico (DHA, 22:6n-3) é o principal ácido graxo poliinsaturado ômega 3 no cérebro, desempenhando um papel integral no desenvolvimento e na integridade estrutural do cérebro.
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com DHA atenua os biomarcadores sanguíneos de traumatismo craniano repetitivo associado a impactos subconcussivos sustentados na participação no rugby.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Texas Christian Universti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas nacionais canadenses de rugby em equipes de 7s e 15s
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplemento dietético
Ácido Docosahexaenóico (DHA)
|
Administração diária de ácido docosahexaenóico (DHA). 2 gramas de concentrado líquido DHA administrado por dia durante o período experimental.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Sem suplementação de ácido docosahexaenóico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração sanguínea de proteína leve de neurofilamento
Prazo: 12 vezes ao longo de 1 ano
|
Concentrações de proteínas derivadas neuronalmente medidas no sangue
|
12 vezes ao longo de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1706-066-1706
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Trauma na cabeça
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAinda não está recrutandoIntervenção Precoce, Educacional (Head Start e Acesso e Participação Early Head Start)Estados Unidos
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaConcluído
-
University of Alabama, TuscaloosaDesconhecidoCAMINHO DE ENERGIA | Head Start como de costumeEstados Unidos
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAtivo, não recrutandoParticipação antecipada no Head StartEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutamentoAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal Squamous CellCancer (SCC),Head/Pneck SCC,MelanomaHolanda, Republica da Coréia, Espanha, Taiwan, Japão, Itália, Canadá, Estados Unidos, Cingapura
Ensaios clínicos em Ácido Docosahexaenóico (DHA)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRescindidoCardiomiopatias DiabéticasFrança
-
University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)RescindidoGravidez | Ensaio Clínico Randomizado | Ácido docosahexaenóicoEstados Unidos
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAConcluídoSíndrome Coronariana Aguda (SCA)França
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileConcluídoObesidade | Composição do corpoChile
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresConcluído
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionAinda não está recrutandoPrematuro | Desnutrição Infantil | Distúrbio Nutricional Infantil | Datas leves com sinais de desnutrição fetalEstados Unidos
-
Vanderbilt UniversityConcluído
-
SCF PharmaConcluído
-
National Science Council, TaiwanConcluídoTranstorno Depressivo MaiorTaiwan
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitConcluídoSaudável | Farmacocinética | Combinação de MedicamentosTailândia