El efecto de la suplementación con ácido docosahexaenoico en biomarcadores de conmoción cerebral en el transcurso de un año en jugadores de rugby canadienses
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Jonathan Oliver, Texas Christian University
Las intervenciones nutricionales pueden presentar una intervención segura y relativamente libre de riesgos para la protección contra los impactos subconcusivos.
El ácido docosahexaenoico (DHA, 22:6n-3) es el principal ácido graso poliinsaturado Omega 3 en el cerebro y juega un papel integral en el desarrollo y la integridad estructural del cerebro.
El objetivo de este estudio es determinar si la suplementación con DHA atenúa los biomarcadores sanguíneos de traumatismos craneales repetitivos vinculados a impactos subconmocionales sostenidos en la participación en el rugby.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Texas Christian Universti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas canadienses de rugby en equipos de 7 y 15 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético
Ácido docosahexaenoico (DHA)
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Administración diaria de Ácido docosahexaenoico (DHA). 2 gramos de concentrado líquido de DHA administrados por día durante el período de prueba.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Sin suplementos de ácido docosahexaenoico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración en sangre de proteína ligera de neurofilamento
Periodo de tiempo: 12 veces a lo largo de 1 año
|
Concentraciones de proteínas derivadas de neuronas medidas en sangre
|
12 veces a lo largo de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1706-066-1706
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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