- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03582267
Effekten av dokosahexaensyratillskott på biomarkörer för hjärnskakning under loppet av ett år hos kanadensiska nationella rugbyspelare
12 september 2019 uppdaterad av: Jonathan Oliver, Texas Christian University
Nutritionsinsatser kan utgöra en säker och relativt riskfri intervention för skydd mot underkonkussiva effekter.
Dokosahexaensyra (DHA, 22:6n-3) är den huvudsakliga Omega 3 fleromättade fettsyran i hjärnan, som spelar en viktig roll i hjärnans utveckling och strukturella integritet.
Målet med denna studie är att avgöra om tillskott med DHA dämpar blodbiomarkörer av repetitivt huvudtrauma kopplat till subkonkussiva effekter som uppstår vid rugbydeltagande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76129
- Texas Christian Universti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kanadensiska nationella rugbyidrottare i 7- och 15-talslag
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kosttillskott
Dokosahexaensyra (DHA)
|
Daglig administrering av dokosahexaensyra (DHA). 2 gram flytande DHA-koncentrat administrerat per dag under hela försöksperioden.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Inget tillskott av Docosahexaensyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodkoncentration av neurofilament lätt protein
Tidsram: 12 gånger under loppet av 1 år
|
Koncentrationer av neuronalt härledda proteiner mätt i blod
|
12 gånger under loppet av 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2018
Första postat (Faktisk)
10 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1706-066-1706
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudskada
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
University Hospital Hradec KraloveHar inte rekryterat ännuHjärnskada | Hydrocefalus, normalt tryck | Biokemiska lesioner Head RegionTjeckien
Kliniska prövningar på Dokosahexaensyra (DHA)
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadGraviditet | Randomiserad klinisk prövning | DokosahexaensyraFörenta staterna
-
National Science Council, TaiwanAvslutadMajor depressiv sjukdomTaiwan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadFetma | KroppssammansättningChile
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionHar inte rekryterat ännuFör tidig | Spädbarns undernäring | Näringsstörning, spädbarn | Ljus-för-datum med tecken på fetal undernäringFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
SCF PharmaAvslutad
-
DSM Nutritional Products, Inc.SynteractHCRAvslutad
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna