- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03582267
Die Wirkung der Docosahexaensäure-Supplementierung auf Biomarker für Gehirnerschütterung im Laufe eines Jahres bei kanadischen Rugby-Nationalspielern
12. September 2019 aktualisiert von: Jonathan Oliver, Texas Christian University
Ernährungsinterventionen können eine sichere und relativ risikofreie Intervention zum Schutz vor subkonkussiven Auswirkungen darstellen.
Docosahexaensäure (DHA, 22:6n-3) ist die wichtigste mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäure im Gehirn und spielt eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung und strukturellen Integrität des Gehirns.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Supplementierung mit DHA die Blut-Biomarker von wiederholten Kopfverletzungen im Zusammenhang mit sub-erschütternden Auswirkungen während der Rugby-Teilnahme dämpft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76129
- Texas Christian Universti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kanadische Rugby-Nationalspieler in 7er- und 15er-Teams
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel
Docosahexaensäure (DHA)
|
Tägliche Einnahme von Docosahexaensäure (DHA). 2 Gramm DHA-Flüssigkonzentrat werden während des gesamten Testzeitraums täglich verabreicht.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Keine Supplementierung mit Docosahexaensäure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutkonzentration von Neurofilament Light Protein
Zeitfenster: 12 Mal im Laufe von 1 Jahr
|
Im Blut gemessene Konzentrationen neuronal abgeleiteter Proteine
|
12 Mal im Laufe von 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1706-066-1706
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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