- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03604094
Mesure échographique de la RIJV chez les patients âgés de 0 à 2 ans
20 février 2020 mis à jour par: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
L'évaluation des variations anatomiques et des dimensions de la RIJV avec échographie chez les patients pédiatriques entre 0 et 2 ans
Après avoir obtenu le consentement parental, une évaluation échographique de la veine jugulaire interne droite sera effectuée chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies électives entre 0 et 2 ans.
Les patients pour lesquels le cathétérisme veineux central est indiqué seront inclus.
Les taux de réussite et les résultats du cathétérisme seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Filiz Uzumcugil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sains de 0 à 2 ans subissant une chirurgie élective.
La description
Critère d'intégration:
0-2 ans Chirurgie élective Nécessité d'une canulation veineuse centrale
Critère d'exclusion:
Anomalies cardiovasculaires congénitales Chirurgies d'urgence Canulation antérieure ou toute intervention sur le cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe I
Nouveau-nés de 0 à 1 mois
|
La veine jugulaire interne droite sera évaluée par échographie pour les variations anatomiques et les dimensions
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Groupe II
Patients pédiatriques de 1 mois à 2 ans
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La veine jugulaire interne droite sera évaluée par échographie pour les variations anatomiques et les dimensions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variations anatomiques et dimensions de la veine jugulaire interne droite
Délai: 1 an
|
La veine centrale sera évaluée par échographie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasonography of RIJV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .