- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03604094
Misurazione ad ultrasuoni di RIJV in pazienti tra 0-2 anni
20 febbraio 2020 aggiornato da: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
La valutazione delle variazioni anatomiche e delle dimensioni della RIJV con gli ultrasuoni nei pazienti pediatrici tra 0 e 2 anni
Dopo aver ottenuto il consenso dei genitori, verrà eseguita una valutazione ecografica della vena giugulare interna destra in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva di età compresa tra 0 e 2 anni.
Saranno inclusi i pazienti per i quali è indicato il cateterismo venoso centrale.
Verranno registrati i tassi di successo e gli esiti della cateterizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sani di 0-2 anni sottoposti a chirurgia elettiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
0-2 anni Chirurgia elettiva Requisito per cannulazione venosa centrale
Criteri di esclusione:
Anomalie cardiovascolari congenite Interventi d'urgenza Precedenti incannulazioni o qualsiasi intervento sul collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo I
Neonati di 0-1 mese
|
Vena giugulare interna destra sarà valutata con ecografia per variazioni anatomiche e dimensioni
|
|
Gruppo II
Pazienti pediatrici di 1 mese-2 anni
|
Vena giugulare interna destra sarà valutata con ecografia per variazioni anatomiche e dimensioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni anatomiche e dimensioni della vena giugulare interna destra
Lasso di tempo: 1 anno
|
La vena centrale sarà valutata mediante ecografia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ultrasonography of RIJV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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