- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03604094
Ultraschallmessung von RIJV bei Patienten zwischen 0-2 Jahren
20. Februar 2020 aktualisiert von: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University
Die Bewertung anatomischer Variationen und Dimensionen von RIJV mit Ultraschall bei pädiatrischen Patienten zwischen 0-2 Jahren
Nach Einholung der elterlichen Zustimmung wird bei pädiatrischen Patienten, die sich elektiven Operationen zwischen 0 und 2 Jahren unterziehen, eine Ultraschalluntersuchung der rechten V. jugularis interna durchgeführt.
Die Patienten, bei denen eine zentrale Venenkatheterisierung indiziert ist, werden eingeschlossen.
Die Erfolgsraten und Ergebnisse der Katheterisierung werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde 0-2 Jahre alte Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
0-2 Jahre Wahloperation Erfordernis einer zentralvenösen Kanülierung
Ausschlusskriterien:
Angeborene kardiovaskuläre Anomalien Notoperationen Vorherige Kanülierung oder jeder Eingriff am Hals
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe I
0-1 Monate alte Neugeborene
|
Die rechte V. jugularis interna wird mit Ultraschall auf anatomische Variationen und Abmessungen untersucht
|
|
Gruppe II
1 Monat bis 2 Jahre alte pädiatrische Patienten
|
Die rechte V. jugularis interna wird mit Ultraschall auf anatomische Variationen und Abmessungen untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anatomische Variationen und Abmessungen der rechten V. jugularis interna
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Zentralvene wird per Ultraschall beurteilt
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasonography of RIJV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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