- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03620045
An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children at High Risk for Obesity
13 septembre 2022 mis à jour par: Nichole Kelly, University of Oregon
An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children
Children in rural communities experience significant obesity-related health disparities; they are 26%-55% more likely to be obese and less likely to have health insurance and access to weight management specialists than are their urban peers.
Geographic-specific disparities in obesity may be due, in part, to variations in eating behaviors.
Children in rural communities describe purchasing and consuming significantly more energy-dense, low-nutrient food items relative to their urban peers.
Existing behavioral strategies for improving children's EI patterns have largely been ineffective in reducing risk for excess weight gain.
The primary aim of the proposed study is to test the effects of a brief, novel strategy for improving rural children's eating behaviors.
Specifically, the study aims to harness the well-documented benefits of an acute bout (20 min) of moderate physical exercise on children's executive functioning, and to see if these cognitive changes lead to better self-regulation of eating.
If 20 min of moderate physical exercise is associated with observed improvements in preadolescent children's eating secondary to increases in executive functioning, these data may offer explicit targets for an obesity prevention trial in rural Oregon elementary schools.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- University of Oregon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- 8-10 years (block recruited to ensure 50% female, 50% obese)
- Rural geographic location (≥ 10 miles from a city of ≥ 40,000)
- Understand English
Exclusion criteria
- BMI < 5th percentile
- Major medical condition, current full-threshold psychiatric diagnosis, or moderate suicide risk (e.g., plan or intent)
- Current or recent use (< 3 months) of medication known to affect body weight or energy intake
- Recent brain injuries that would be expected to affect neuropsychological functioning
- Mobility impairments that would impede their ability to walk on a treadmill
- Estimated full-scale intelligence quotient score ≤ 70
- History of pregnancy
- Significant food allergies that would prevent them from safely consuming the study's breakfast and lunch meals
- Responses on a food preference questionnaire that suggest that they do not like (i.e., rated them below 6 on a scale from 1 to 10) at least 50% of the food items offered in the lunch test meal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acute moderate physical activity
Participants will walk at a moderate intensity for 20 minutes on a treadmill
|
For 20 minutes, participants will walk on a treadmill at a moderate intensity based on a combination of evidence-based and pre-determined parameters, including ratings of perceived exertion and heart rate
|
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Aucune intervention: Sedentary activity
Participants will be permitted to read books and/or draw for 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Energy intake
Délai: up to 14 days
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total kcal consumed during a laboratory test meal after each of two conditions
|
up to 14 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Executive functioning
Délai: Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
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executive functioning performance assessed with a 3-minute task immediately after each of two conditions
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Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nichole R Kelly, PhD, University of Oregon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04252017.043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .