Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children at High Risk for Obesity

13. september 2022 oppdatert av: Nichole Kelly, University of Oregon

An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children

Children in rural communities experience significant obesity-related health disparities; they are 26%-55% more likely to be obese and less likely to have health insurance and access to weight management specialists than are their urban peers. Geographic-specific disparities in obesity may be due, in part, to variations in eating behaviors. Children in rural communities describe purchasing and consuming significantly more energy-dense, low-nutrient food items relative to their urban peers. Existing behavioral strategies for improving children's EI patterns have largely been ineffective in reducing risk for excess weight gain. The primary aim of the proposed study is to test the effects of a brief, novel strategy for improving rural children's eating behaviors. Specifically, the study aims to harness the well-documented benefits of an acute bout (20 min) of moderate physical exercise on children's executive functioning, and to see if these cognitive changes lead to better self-regulation of eating. If 20 min of moderate physical exercise is associated with observed improvements in preadolescent children's eating secondary to increases in executive functioning, these data may offer explicit targets for an obesity prevention trial in rural Oregon elementary schools.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • University of Oregon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • 8-10 years (block recruited to ensure 50% female, 50% obese)
  • Rural geographic location (≥ 10 miles from a city of ≥ 40,000)
  • Understand English

Exclusion criteria

  • BMI < 5th percentile
  • Major medical condition, current full-threshold psychiatric diagnosis, or moderate suicide risk (e.g., plan or intent)
  • Current or recent use (< 3 months) of medication known to affect body weight or energy intake
  • Recent brain injuries that would be expected to affect neuropsychological functioning
  • Mobility impairments that would impede their ability to walk on a treadmill
  • Estimated full-scale intelligence quotient score ≤ 70
  • History of pregnancy
  • Significant food allergies that would prevent them from safely consuming the study's breakfast and lunch meals
  • Responses on a food preference questionnaire that suggest that they do not like (i.e., rated them below 6 on a scale from 1 to 10) at least 50% of the food items offered in the lunch test meal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acute moderate physical activity
Participants will walk at a moderate intensity for 20 minutes on a treadmill
For 20 minutes, participants will walk on a treadmill at a moderate intensity based on a combination of evidence-based and pre-determined parameters, including ratings of perceived exertion and heart rate
Ingen inngripen: Sedentary activity
Participants will be permitted to read books and/or draw for 20 minutes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energy intake
Tidsramme: up to 14 days
total kcal consumed during a laboratory test meal after each of two conditions
up to 14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Executive functioning
Tidsramme: Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
executive functioning performance assessed with a 3-minute task immediately after each of two conditions
Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nichole R Kelly, PhD, University of Oregon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04252017.043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere