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An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children at High Risk for Obesity

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Nichole Kelly, University of Oregon

An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children

Children in rural communities experience significant obesity-related health disparities; they are 26%-55% more likely to be obese and less likely to have health insurance and access to weight management specialists than are their urban peers. Geographic-specific disparities in obesity may be due, in part, to variations in eating behaviors. Children in rural communities describe purchasing and consuming significantly more energy-dense, low-nutrient food items relative to their urban peers. Existing behavioral strategies for improving children's EI patterns have largely been ineffective in reducing risk for excess weight gain. The primary aim of the proposed study is to test the effects of a brief, novel strategy for improving rural children's eating behaviors. Specifically, the study aims to harness the well-documented benefits of an acute bout (20 min) of moderate physical exercise on children's executive functioning, and to see if these cognitive changes lead to better self-regulation of eating. If 20 min of moderate physical exercise is associated with observed improvements in preadolescent children's eating secondary to increases in executive functioning, these data may offer explicit targets for an obesity prevention trial in rural Oregon elementary schools.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • University of Oregon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  • 8-10 years (block recruited to ensure 50% female, 50% obese)
  • Rural geographic location (≥ 10 miles from a city of ≥ 40,000)
  • Understand English

Exclusion criteria

  • BMI < 5th percentile
  • Major medical condition, current full-threshold psychiatric diagnosis, or moderate suicide risk (e.g., plan or intent)
  • Current or recent use (< 3 months) of medication known to affect body weight or energy intake
  • Recent brain injuries that would be expected to affect neuropsychological functioning
  • Mobility impairments that would impede their ability to walk on a treadmill
  • Estimated full-scale intelligence quotient score ≤ 70
  • History of pregnancy
  • Significant food allergies that would prevent them from safely consuming the study's breakfast and lunch meals
  • Responses on a food preference questionnaire that suggest that they do not like (i.e., rated them below 6 on a scale from 1 to 10) at least 50% of the food items offered in the lunch test meal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acute moderate physical activity
Participants will walk at a moderate intensity for 20 minutes on a treadmill
For 20 minutes, participants will walk on a treadmill at a moderate intensity based on a combination of evidence-based and pre-determined parameters, including ratings of perceived exertion and heart rate
Sin intervención: Sedentary activity
Participants will be permitted to read books and/or draw for 20 minutes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energy intake
Periodo de tiempo: up to 14 days
total kcal consumed during a laboratory test meal after each of two conditions
up to 14 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Executive functioning
Periodo de tiempo: Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
executive functioning performance assessed with a 3-minute task immediately after each of two conditions
Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nichole R Kelly, PhD, University of Oregon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04252017.043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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