- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03620045
An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children at High Risk for Obesity
13 de setembro de 2022 atualizado por: Nichole Kelly, University of Oregon
An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children
Children in rural communities experience significant obesity-related health disparities; they are 26%-55% more likely to be obese and less likely to have health insurance and access to weight management specialists than are their urban peers.
Geographic-specific disparities in obesity may be due, in part, to variations in eating behaviors.
Children in rural communities describe purchasing and consuming significantly more energy-dense, low-nutrient food items relative to their urban peers.
Existing behavioral strategies for improving children's EI patterns have largely been ineffective in reducing risk for excess weight gain.
The primary aim of the proposed study is to test the effects of a brief, novel strategy for improving rural children's eating behaviors.
Specifically, the study aims to harness the well-documented benefits of an acute bout (20 min) of moderate physical exercise on children's executive functioning, and to see if these cognitive changes lead to better self-regulation of eating.
If 20 min of moderate physical exercise is associated with observed improvements in preadolescent children's eating secondary to increases in executive functioning, these data may offer explicit targets for an obesity prevention trial in rural Oregon elementary schools.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- University of Oregon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- 8-10 years (block recruited to ensure 50% female, 50% obese)
- Rural geographic location (≥ 10 miles from a city of ≥ 40,000)
- Understand English
Exclusion criteria
- BMI < 5th percentile
- Major medical condition, current full-threshold psychiatric diagnosis, or moderate suicide risk (e.g., plan or intent)
- Current or recent use (< 3 months) of medication known to affect body weight or energy intake
- Recent brain injuries that would be expected to affect neuropsychological functioning
- Mobility impairments that would impede their ability to walk on a treadmill
- Estimated full-scale intelligence quotient score ≤ 70
- History of pregnancy
- Significant food allergies that would prevent them from safely consuming the study's breakfast and lunch meals
- Responses on a food preference questionnaire that suggest that they do not like (i.e., rated them below 6 on a scale from 1 to 10) at least 50% of the food items offered in the lunch test meal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acute moderate physical activity
Participants will walk at a moderate intensity for 20 minutes on a treadmill
|
For 20 minutes, participants will walk on a treadmill at a moderate intensity based on a combination of evidence-based and pre-determined parameters, including ratings of perceived exertion and heart rate
|
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Sem intervenção: Sedentary activity
Participants will be permitted to read books and/or draw for 20 minutes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energy intake
Prazo: up to 14 days
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total kcal consumed during a laboratory test meal after each of two conditions
|
up to 14 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Executive functioning
Prazo: Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
|
executive functioning performance assessed with a 3-minute task immediately after each of two conditions
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Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nichole R Kelly, PhD, University of Oregon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04252017.043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .