- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03620045
An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children at High Risk for Obesity
13 września 2022 zaktualizowane przez: Nichole Kelly, University of Oregon
An Exercise Intervention to Improve the Eating Patterns of Preadolescent Children
Children in rural communities experience significant obesity-related health disparities; they are 26%-55% more likely to be obese and less likely to have health insurance and access to weight management specialists than are their urban peers.
Geographic-specific disparities in obesity may be due, in part, to variations in eating behaviors.
Children in rural communities describe purchasing and consuming significantly more energy-dense, low-nutrient food items relative to their urban peers.
Existing behavioral strategies for improving children's EI patterns have largely been ineffective in reducing risk for excess weight gain.
The primary aim of the proposed study is to test the effects of a brief, novel strategy for improving rural children's eating behaviors.
Specifically, the study aims to harness the well-documented benefits of an acute bout (20 min) of moderate physical exercise on children's executive functioning, and to see if these cognitive changes lead to better self-regulation of eating.
If 20 min of moderate physical exercise is associated with observed improvements in preadolescent children's eating secondary to increases in executive functioning, these data may offer explicit targets for an obesity prevention trial in rural Oregon elementary schools.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- 8-10 years (block recruited to ensure 50% female, 50% obese)
- Rural geographic location (≥ 10 miles from a city of ≥ 40,000)
- Understand English
Exclusion criteria
- BMI < 5th percentile
- Major medical condition, current full-threshold psychiatric diagnosis, or moderate suicide risk (e.g., plan or intent)
- Current or recent use (< 3 months) of medication known to affect body weight or energy intake
- Recent brain injuries that would be expected to affect neuropsychological functioning
- Mobility impairments that would impede their ability to walk on a treadmill
- Estimated full-scale intelligence quotient score ≤ 70
- History of pregnancy
- Significant food allergies that would prevent them from safely consuming the study's breakfast and lunch meals
- Responses on a food preference questionnaire that suggest that they do not like (i.e., rated them below 6 on a scale from 1 to 10) at least 50% of the food items offered in the lunch test meal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Acute moderate physical activity
Participants will walk at a moderate intensity for 20 minutes on a treadmill
|
For 20 minutes, participants will walk on a treadmill at a moderate intensity based on a combination of evidence-based and pre-determined parameters, including ratings of perceived exertion and heart rate
|
Brak interwencji: Sedentary activity
Participants will be permitted to read books and/or draw for 20 minutes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Energy intake
Ramy czasowe: up to 14 days
|
total kcal consumed during a laboratory test meal after each of two conditions
|
up to 14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Executive functioning
Ramy czasowe: Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
|
executive functioning performance assessed with a 3-minute task immediately after each of two conditions
|
Assessed immediately after each of the two experimental conditions administered during two separate study visits approximately 14 days of each other
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nichole R Kelly, PhD, University of Oregon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04252017.043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada