Tobacco and Socioeconomic Disadvantage
13 novembre 2019 mis à jour par: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Addressing Tobacco Use Among Those At Socioeconomic Disadvantage
Randomized clinical trial comparing 3 brief interventions designed to increase motivation to quit smoking in socioeconomically disadvantaged smokers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The investigators propose a randomized clinical trial comparing 3 brief interventions designed to increase motivation to quit smoking in socioeconomically disadvantaged smokers.
Participants will be randomly assigned to receive a) A brief motivational interviewing intervention, b) A nicotine replacement therapy sampling intervention, or c) A referral-only intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Division of Addiction Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the age of 19 and 65
- Participants must self-report being a daily smoker and provide biochemical verification of smoking status (expired breath carbon monoxide reading >5)
- Participants must be at socioeconomic disadvantage, defined as receiving services at a New Brunswick, New Jersey based social services agency (i.e., living in New Brunswick Housing Authority-run public housing units or requesting social services from the community social service agency, "Elijah's Promise")
- Participants must be able to speak and read English.
Exclusion Criteria:
- Participants may not be taking FDA approved smoking cessation or anti-psychotic medications
- Participants may not reported medical issues of potential concern to nicotine replacement users (e.g., unstable angina pectoris, myocardial infarction, or significant cardiac arrythmia (including atrial fibrillation) in the past 30 days)
- Participants may not report pending legal issues with potential to result in incarceration.
- Participants may not be pregnant or nursing, planning on becoming pregnant in the next two months, and must be using effective birth control.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Motivational Interviewing
35 minute individual motivational interviewing intervention concluding with a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line
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Participants are provided with a 35 minute counseling session designed to increase motivation to quit smoking and then provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
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Comparateur actif: Nicotine Replacement Therapy Sampling
Participants are provided with a 2-week supply of nicotine patches and a 2 week supply of nicotine lozenges with a recommendation to try them and are also given a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line.
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Participants are provided with a two-week sample of over-the-counter nicotine replacement therapy (i.e., nicotine lozenge and nicotine patch) and then provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
Autres noms:
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Autre: Referral Only
Participants are provided with a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line.
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Participants are provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Self-reported Serious Quit Attempt Measured Via the 'Quitting Preparation and Actions Questionnaire'
Délai: 30 days
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A self-described "serious" attempt to quit smoking cigarettes since the initial study appointment, measured by the "Quitting Preparation and Actions Questionnaire."
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30 days
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Self-reported Treatment Seeking Measured Via the 'Quitting Preparation and Actions Questionnaire'
Délai: 30 days
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Self-reported contact with one of two treatment referrals provided at intervention since the time of the initial study appointment
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30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Self-reported Cigarettes Per Day
Délai: 30 days
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Self-reported cigarettes smoked per day; abstinence to be biochemically verified with carbon monoxide < 5ppm
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30 days
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Importance, Confidence, & Readiness Questionnaire
Délai: 30 days
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Motivation and Self-efficacy for quitting smoking measured via Importance, Confidence, & Readiness Questionnaire" (rated on a 0 to 10 scale with higher numbers indicating greater importance, confidence, or readiness to quit)
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30 days
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Readiness to Quit Ladder
Délai: 30 days
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"Readiness to Quit Ladder" (with 10 non-numbered choices, ranging from 0 to 10 reflecting varying degrees of readiness to quit smoking; higher numbers reflect greater readiness to quit smoking)
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc L Steinberg, Ph.D., Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro20170000679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .