Tobacco and Socioeconomic Disadvantage
13 novembre 2019 aggiornato da: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Addressing Tobacco Use Among Those At Socioeconomic Disadvantage
Randomized clinical trial comparing 3 brief interventions designed to increase motivation to quit smoking in socioeconomically disadvantaged smokers.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators propose a randomized clinical trial comparing 3 brief interventions designed to increase motivation to quit smoking in socioeconomically disadvantaged smokers.
Participants will be randomly assigned to receive a) A brief motivational interviewing intervention, b) A nicotine replacement therapy sampling intervention, or c) A referral-only intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Division of Addiction Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the age of 19 and 65
- Participants must self-report being a daily smoker and provide biochemical verification of smoking status (expired breath carbon monoxide reading >5)
- Participants must be at socioeconomic disadvantage, defined as receiving services at a New Brunswick, New Jersey based social services agency (i.e., living in New Brunswick Housing Authority-run public housing units or requesting social services from the community social service agency, "Elijah's Promise")
- Participants must be able to speak and read English.
Exclusion Criteria:
- Participants may not be taking FDA approved smoking cessation or anti-psychotic medications
- Participants may not reported medical issues of potential concern to nicotine replacement users (e.g., unstable angina pectoris, myocardial infarction, or significant cardiac arrythmia (including atrial fibrillation) in the past 30 days)
- Participants may not report pending legal issues with potential to result in incarceration.
- Participants may not be pregnant or nursing, planning on becoming pregnant in the next two months, and must be using effective birth control.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Motivational Interviewing
35 minute individual motivational interviewing intervention concluding with a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line
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Participants are provided with a 35 minute counseling session designed to increase motivation to quit smoking and then provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
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Comparatore attivo: Nicotine Replacement Therapy Sampling
Participants are provided with a 2-week supply of nicotine patches and a 2 week supply of nicotine lozenges with a recommendation to try them and are also given a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line.
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Participants are provided with a two-week sample of over-the-counter nicotine replacement therapy (i.e., nicotine lozenge and nicotine patch) and then provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
Altri nomi:
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Altro: Referral Only
Participants are provided with a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line.
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Participants are provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-reported Serious Quit Attempt Measured Via the 'Quitting Preparation and Actions Questionnaire'
Lasso di tempo: 30 days
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A self-described "serious" attempt to quit smoking cigarettes since the initial study appointment, measured by the "Quitting Preparation and Actions Questionnaire."
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30 days
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Self-reported Treatment Seeking Measured Via the 'Quitting Preparation and Actions Questionnaire'
Lasso di tempo: 30 days
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Self-reported contact with one of two treatment referrals provided at intervention since the time of the initial study appointment
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30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-reported Cigarettes Per Day
Lasso di tempo: 30 days
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Self-reported cigarettes smoked per day; abstinence to be biochemically verified with carbon monoxide < 5ppm
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30 days
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Importance, Confidence, & Readiness Questionnaire
Lasso di tempo: 30 days
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Motivation and Self-efficacy for quitting smoking measured via Importance, Confidence, & Readiness Questionnaire" (rated on a 0 to 10 scale with higher numbers indicating greater importance, confidence, or readiness to quit)
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30 days
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Readiness to Quit Ladder
Lasso di tempo: 30 days
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"Readiness to Quit Ladder" (with 10 non-numbered choices, ranging from 0 to 10 reflecting varying degrees of readiness to quit smoking; higher numbers reflect greater readiness to quit smoking)
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30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc L Steinberg, Ph.D., Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro20170000679
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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