Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tobacco and Socioeconomic Disadvantage

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marc L. Steinberg, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Addressing Tobacco Use Among Those At Socioeconomic Disadvantage

Randomized clinical trial comparing 3 brief interventions designed to increase motivation to quit smoking in socioeconomically disadvantaged smokers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators propose a randomized clinical trial comparing 3 brief interventions designed to increase motivation to quit smoking in socioeconomically disadvantaged smokers. Participants will be randomly assigned to receive a) A brief motivational interviewing intervention, b) A nicotine replacement therapy sampling intervention, or c) A referral-only intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Division of Addiction Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants must be between the age of 19 and 65
  • Participants must self-report being a daily smoker and provide biochemical verification of smoking status (expired breath carbon monoxide reading >5)
  • Participants must be at socioeconomic disadvantage, defined as receiving services at a New Brunswick, New Jersey based social services agency (i.e., living in New Brunswick Housing Authority-run public housing units or requesting social services from the community social service agency, "Elijah's Promise")
  • Participants must be able to speak and read English.

Exclusion Criteria:

  • Participants may not be taking FDA approved smoking cessation or anti-psychotic medications
  • Participants may not reported medical issues of potential concern to nicotine replacement users (e.g., unstable angina pectoris, myocardial infarction, or significant cardiac arrythmia (including atrial fibrillation) in the past 30 days)
  • Participants may not report pending legal issues with potential to result in incarceration.
  • Participants may not be pregnant or nursing, planning on becoming pregnant in the next two months, and must be using effective birth control.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motivational Interviewing
35 minute individual motivational interviewing intervention concluding with a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line
Behawioralne: Motivational Interviewing
Participants are provided with a 35 minute counseling session designed to increase motivation to quit smoking and then provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
Aktywny komparator: Nicotine Replacement Therapy Sampling
Participants are provided with a 2-week supply of nicotine patches and a 2 week supply of nicotine lozenges with a recommendation to try them and are also given a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line.
Lek: Nicotine Replacement Therapy Sampling
Participants are provided with a two-week sample of over-the-counter nicotine replacement therapy (i.e., nicotine lozenge and nicotine patch) and then provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
Inne nazwy:
  • Nikotynowa terapia zastępcza
Inny: Referral Only
Participants are provided with a written referral sheet for a local smoking cessation clinic and the New Jersey State Quit Line.
Behawioralne: Referral Only
Participants are provided with a written referral for tobacco dependence treatment.
Inne nazwy:
  • Skierowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported Serious Quit Attempt Measured Via the 'Quitting Preparation and Actions Questionnaire'
Ramy czasowe: 30 days
A self-described "serious" attempt to quit smoking cigarettes since the initial study appointment, measured by the "Quitting Preparation and Actions Questionnaire."
30 days
Self-reported Treatment Seeking Measured Via the 'Quitting Preparation and Actions Questionnaire'
Ramy czasowe: 30 days
Self-reported contact with one of two treatment referrals provided at intervention since the time of the initial study appointment
30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported Cigarettes Per Day
Ramy czasowe: 30 days
Self-reported cigarettes smoked per day; abstinence to be biochemically verified with carbon monoxide < 5ppm
30 days
Importance, Confidence, & Readiness Questionnaire
Ramy czasowe: 30 days
Motivation and Self-efficacy for quitting smoking measured via Importance, Confidence, & Readiness Questionnaire" (rated on a 0 to 10 scale with higher numbers indicating greater importance, confidence, or readiness to quit)
30 days
Readiness to Quit Ladder
Ramy czasowe: 30 days
"Readiness to Quit Ladder" (with 10 non-numbered choices, ranging from 0 to 10 reflecting varying degrees of readiness to quit smoking; higher numbers reflect greater readiness to quit smoking)
30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc L Steinberg, Ph.D., Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20170000679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj