Évaluation clinique du "Tableau de bord d'aide à la décision clinique de l'USIN" - CHMCO
Évaluation clinique du "Tableau de bord d'aide à la décision clinique de l'USIN"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'environnement actuel de l'USIN peut être stressant et accablant pour les parents de bébés admis et pour les cliniciens qui s'occupent des bébés. Il existe une large gamme de moniteurs dans un environnement très clinique qui ne prend pas en compte le confort des nouveau-nés.
Le tableau de bord fonctionne en parallèle avec le DSE et les systèmes d'enregistrement, et fournit une vue cohérente de l'état du patient et du flux de travail clinique prévu en un seul endroit pour les parents et le personnel. Des accessoires tels que des capteurs environnementaux et des caméras sont utilisés pour s'assurer que l'environnement est confortable et favorise un développement optimal du bébé. Les soignants peuvent éduquer et encadrer les parents pour faciliter leur intégration dans les soins de leur nourrisson. Le tableau de bord de l'USIN prend également en charge une vue familiale pour faciliter l'éducation et aider la famille à suivre les mesures de base et les étapes de développement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
NOUVEAU-NÉS ET LEURS PARENTS
Critère d'intégration:
- Admission à l'USIN
- Au moins un parent (biologique, tuteur ou adoptif) impliqué
- Un parent peut comprendre et parler la langue anglaise
- Parent âgé de 14 ans ou plus
- Parent ayant une capacité mentale suffisante pour fournir un consentement éclairé écrit tel que déterminé par une IA
- Consentement éclairé signé
- Âgé de 19 ans et plus : signé par le parent du bébé de l'USIN
- Âgé de <19 ans (mineur) : signé par le parent du bébé de l'USIN et le parent/tuteur du parent
Critère d'exclusion:
- Sortie prévue de l'USIN en moins de 48 heures
CLINICIENS INTERAGISSANT AVEC LE TABLEAU DE BORD DE L'USIN
Critère d'intégration:
- Employé de l'établissement offrant des soins directs aux patients à l'USIN (p. médecin, IP, IA, thérapeute)
- Âgé de 19 ans ou plus
- Interaction attendue avec le tableau de bord de l'USIN
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Aucune interaction avec le tableau de bord NICU
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tableau de bord de l'USIN : parent
Le groupe d'intervention parentale aura accès à l'application parentale sur le tableau de bord de l'USIN. Les parents pourront afficher des informations de base sur l'état de leur bébé, du matériel éducatif et suivre les mesures de base et les étapes de développement. Les parents des bébés de l'USIN seront invités à remplir des questionnaires au départ et dans les 48 heures suivant la sortie de l'USIN. |
Le tableau de bord de l'USIN est affiché sur un écran tactile monté au mur ou sur un chariot roulant qui sera placé près du chevet.
Le tableau de bord intégrera des informations provenant de diverses sources d'hôpitaux/dispositifs afin de fournir aux cliniciens un emplacement unique pour accéder et interpréter collectivement les résultats cliniques et les facteurs environnementaux.
Les parents auront leur propre vue sur le tableau de bord qui leur permettra de voir les progrès de leur bébé, de voir du matériel pédagogique et d'avoir accès à d'autres ressources à portée de main.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards : parents
Le groupe de contrôle parental recevra la norme de soins sans aucun appareil d'étude.
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EXPÉRIMENTAL: Tableau de bord de l'USIN : clinicien
Le groupe de cliniciens aura accès au tableau de bord de l'USIN, qui présente des informations provenant du DSE, de la surveillance au chevet et d'autres systèmes d'enregistrement via un système basé sur des règles d'aide à la décision clinique de classe 2 de la FDA, afin d'aider les directives appropriées fondées sur des preuves. être intégré aux flux de travail de l'équipe. Les soignants éduquent et encadrent les parents pour faciliter leur intégration dans les soins de leur nourrisson. Les cliniciens de l'USIN seront invités à remplir des questionnaires 1) avant le lancement clinique de l'intervention (ligne de base), 2) à mi-parcours de l'étude et 3) à la fin du recrutement des parents. |
Le tableau de bord de l'USIN est affiché sur un écran tactile monté au mur ou sur un chariot roulant qui sera placé près du chevet.
Le tableau de bord intégrera des informations provenant de diverses sources d'hôpitaux/dispositifs afin de fournir aux cliniciens un emplacement unique pour accéder et interpréter collectivement les résultats cliniques et les facteurs environnementaux.
Les parents auront leur propre vue sur le tableau de bord qui leur permettra de voir les progrès de leur bébé, de voir du matériel pédagogique et d'avoir accès à d'autres ressources à portée de main.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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USIN Durée du séjour
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évaluée jusqu'à 365 jours
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Jours passés à l'USIN de l'admission à la sortie
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De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évaluée jusqu'à 365 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'événements indésirables néonatals
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Événements indésirables évitables (par ex.
extubations imprévues, erreurs de médication)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'incidence des maladies pulmonaires chroniques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Diagnostic
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux de réadmission
Délai: 7 jours et 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de réadmissions (dans les 7 et 30 jours) dans un hôpital sur le nombre total de bébés
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7 jours et 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Vitesse de croissance du bébé
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Taux de gain de poids
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De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Pourcentage du temps où les niveaux de bruit sont dans la plage
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Heures pendant lesquelles les niveaux de bruit sont dans la plage sur le temps total du patient
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De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Peau à peau entre bébé et parent
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Temps autodéclaré que les parents pratiquent le contact peau à peau (soins kangourou), moyenne
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De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Six mois après le début de l'étude (milieu) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Pour les parents et les cliniciens de l'USIN Questionnaire en 10 points avec 2 constructions : utilisabilité et capacité d'apprentissage Échelle de Likert à 5 points (1) fortement en désaccord avec (5) fortement d'accord Les scores du participant pour chaque question additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir l'original scores de 0-40 à 0-100.
Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.
D'après les recherches, un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne, mais la meilleure façon d'interpréter vos résultats consiste à "normaliser" les scores pour produire un classement centile.
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Six mois après le début de l'étude (milieu) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Échelle d'épuisement émotionnel
Délai: Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Pour les cliniciens uniquement Questionnaire en 4 points sur les frustrations liées au travail.
Échelle de Likert à 4 points : (1) Pas du tout d'accord avec (5) Tout à fait d'accord.
Les scores des items sont additionnés et moyennés par groupe.
Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats.
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Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Questionnaire sur les perceptions du travail d'équipe (T-TPQ)
Délai: Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Réservé aux cliniciens Questionnaire en 21 items mesurant 3 concepts : fonctionnement d'équipe, soutien mutuel et communication 5 - Tout à fait d'accord 4 - D'accord 3 - Neutre 2 - Pas d'accord 1 - Fortement Un score total est calculé pour chaque concept de travail d'équipe. La sommation des scores de cette manière permet des tests statistiques plus précis. Des scores élevés indiquent de meilleurs résultats. |
Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Fréquence des soins manqués (MISSCARE)
Délai: Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Pour les cliniciens uniquement Questionnaire en 35 points évaluant la fréquence à laquelle des éléments de soins infirmiers sont manqués par le personnel infirmier de l'unité.
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats. |
Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Indice de charge de tâche de la NASA (NASA-TLX)
Délai: Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Pour les cliniciens uniquement Enquête à 6 éléments qui évalue la charge de travail perçue afin d'évaluer la charge de travail actuelle à l'USIN. Les incréments d'estimations hautes, moyennes et basses pour chaque point donnent 21 gradations sur les échelles évaluant la demande mentale, la demande physique, la demande temporelle, la performance, l'effort et la frustration. Les moyennes pour chaque sous-échelle seront calculées. Des scores plus élevés représentent de moins bons résultats. |
Au départ (avant le début de l'étude), six mois après le début de l'étude (à mi-parcours) et 12 mois après le début de l'étude (fin)
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Pourcentage du temps où les niveaux d'éclairage sont dans la plage
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Heures pendant lesquelles les niveaux d'éclairage (lux) sont dans la plage sur le temps total du patient
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De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évalué quotidiennement jusqu'à 365 jours
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Échelle de stress parental : Unité de soins intensifs pour nouveau-nés (PSS : USIN)
Délai: À la signature du consentement éclairé (de base) et dans les 48 heures suivant la sortie
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Pour les parents de l'USIN Questionnaire de 26 items divisé en trois concepts (altérations du rôle parental, images et sons de l'unité, et comportement et apparence du nourrisson) conçu pour mesurer la perception parentale des facteurs de stress découlant de l'environnement physique et psychosocial de l'unité de soins intensifs néonatals .
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats |
À la signature du consentement éclairé (de base) et dans les 48 heures suivant la sortie
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Indice néonatal de satisfaction des parents (NIPS)
Délai: Dans les 48 heures suivant la sortie
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Pour les parents de l'USIN Questionnaire en 30 points mesurant la satisfaction des parents à l'égard des soins que leur nouveau-né reçoit pendant qu'il est dans une unité de soins intensifs néonatals (USIN). Échelle de Likert en 7 points (1) satisfaction la plus faible à (7) satisfaction la plus élevée. Additionnez les scores des items pour calculer le score total, les scores les plus bas correspondant aux pires résultats. |
Dans les 48 heures suivant la sortie
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L'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS)
Délai: Dans les 48 heures suivant la sortie
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Pour les parents de l'USIN Questionnaire en 7 points évaluant la communication avec les médecins (4 points) et les infirmières (3 points). Échelle de Likert à 4 points : Jamais, Parfois, Habituellement, Toujours Le nombre de notes « Toujours » pour chaque participant est additionné puis divisé par le nombre d'items. La moyenne est alors prise, stratifiée par groupe. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats. |
Dans les 48 heures suivant la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections nosocomiales
Délai: De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évaluée jusqu'à 365 jours
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Par exemple, CLABSI, Sepsis, VAP
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De la date d'admission à l'USIN jusqu'à la date de sortie de l'USIN, évaluée jusqu'à 365 jours
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Taux de conformité au lavage des mains
Délai: Un an avant le début des études et jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Nombre d'événements trouvés lors des audits
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Un an avant le début des études et jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Coût des soins
Délai: Un an avant le début des études et jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Frais d'hospitalisation (payés par l'assurance), frais/# de laboratoires commandés, frais/# d'images commandées
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Un an avant le début des études et jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney McLean, MD, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCMS-17-07-18.1-CHMCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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