Клиническая оценка «панели поддержки принятия клинических решений в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии» - CHMCO
Клиническая оценка «панели поддержки принятия клинических решений в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нынешняя обстановка в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии может быть стрессовой и подавляющей как для родителей госпитализированных детей, так и для врачей, осуществляющих уход за младенцами. Существует широкий спектр мониторов в очень клинических условиях, которые не учитывают комфорт новорожденных.
Информационная панель работает параллельно с электронными картами и системами записи и обеспечивает согласованное представление о состоянии пациента и запланированном клиническом рабочем процессе в одном месте как для родителей, так и для персонала. Такие аксессуары, как датчики окружающей среды и камеры, используются для создания комфортной среды и обеспечения оптимального развития ребенка. Воспитатели могут обучать и тренировать родителей, чтобы облегчить их интеграцию в уход за младенцем. Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии также поддерживает семейный взгляд, чтобы облегчить обучение и помочь семье отслеживать основные показатели и вехи развития.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Children's Hospital and Medical Center, Omaha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
НОВОРОЖДЕННЫЕ И ИХ РОДИТЕЛИ
Критерии включения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии
- По крайней мере, один родитель (биологический, опекун или усыновитель) участвует
- Один из родителей может понимать и говорить на английском языке
- Родитель в возрасте 14 лет и старше
- Родитель с достаточными умственными способностями, чтобы дать письменное информированное согласие, как определено RN
- Подписанное информированное согласие
- Возраст 19+ лет: Подписано родителем ребенка в отделении интенсивной терапии.
- Возраст <19 лет (несовершеннолетний): подписано обоими родителями ребенка в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и родителем/опекуном родителя.
Критерий исключения:
- Ожидаемая выписка из отделения интенсивной терапии через <48 часов
ВРАЧИ, ВЗАИМОДЕЙСТВУЮЩИЕ С ПРИБОРНОЙ ПАНЕЛЬЮ ОРИТ
Критерии включения:
- Сотрудник учреждения с непосредственным уходом за пациентами в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (например, врач, НП, РН, терапевт)
- Возраст 19 лет и старше
- Ожидаемое взаимодействие с приборной панелью NICU
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет взаимодействия с приборной панелью NICU
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии: родитель
Родительская группа вмешательства будет иметь доступ к родительскому приложению на приборной панели отделения интенсивной терапии. Родители смогут просматривать основную информацию о состоянии своего ребенка, учебные материалы и отслеживать основные показатели и этапы развития. Родителей младенцев в отделении интенсивной терапии попросят заполнить анкеты на исходном уровне и в течение 48 часов после выписки из отделения интенсивной терапии. |
Информационная панель NICU отображается на сенсорном дисплее, прикрепленном к стене, или на тележке на колесиках, которая будет размещена рядом с кроватью.
Информационная панель будет объединять информацию из различных источников в больницах/устройствах, чтобы предоставить клиницистам единое место для доступа и коллективной интерпретации клинических результатов и факторов окружающей среды.
У родителей будет свое собственное представление на панели инструментов, которое позволит им следить за прогрессом своего ребенка, просматривать учебные материалы и иметь доступ к другим ресурсам, которые находятся у них под рукой.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартный уход: родитель
Группа Родительского контроля получит стандартный уход без каких-либо устройств для обучения.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии: клиницист
Группа клиницистов будет иметь доступ к информационной панели отделения интенсивной терапии, на которой представлена информация из электронных медицинских карт, прикроватного мониторинга и других систем записи через предварительно выпущенную систему поддержки принятия клинических решений класса 2 FDA, основанную на правилах, для помощи в разработке соответствующих руководств, основанных на фактических данных. интегрироваться с командными рабочими процессами. Воспитатели обучают и тренируют родителей, чтобы облегчить их интеграцию в уход за младенцем. Врачам отделения интенсивной терапии интенсивной терапии будет предложено заполнить анкеты 1) до клинического начала вмешательства (исходный уровень), 2) в середине исследования и 3) после завершения набора родителей. |
Информационная панель NICU отображается на сенсорном дисплее, прикрепленном к стене, или на тележке на колесиках, которая будет размещена рядом с кроватью.
Информационная панель будет объединять информацию из различных источников в больницах/устройствах, чтобы предоставить клиницистам единое место для доступа и коллективной интерпретации клинических результатов и факторов окружающей среды.
У родителей будет свое собственное представление на панели инструментов, которое позволит им следить за прогрессом своего ребенка, просматривать учебные материалы и иметь доступ к другим ресурсам, которые находятся у них под рукой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОИТН Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии с момента поступления до выписки
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений у новорожденных
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Предотвратимые нежелательные явления (например,
незапланированные экстубации, медикаментозные ошибки)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень заболеваемости хроническими заболеваниями легких
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Диагноз
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 7 дней и 30 дней после выписки из стационара
|
Количество повторных госпитализаций (в течение 7 и 30 дней) в больницу по отношению к общему количеству детей
|
7 дней и 30 дней после выписки из стационара
|
|
Скорость роста ребенка
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
Скорость набора веса
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
|
Процент времени, когда уровень шума находится в пределах допустимого диапазона
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
Количество часов, в течение которых уровни шума находятся в допустимых пределах, в течение всего времени пребывания пациента
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
|
Время телесного контакта между ребенком и родителем
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
Самооценка времени, проведенного родителями при контакте кожа к коже (уход кенгуру), в среднем
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после начала исследования (середина) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
Для родителей и врачей ОИТН Анкета из 10 пунктов с 2 конструкциями: удобство использования и обучаемость 5-балльная шкала Лайкерта (1) категорически не согласен с (5) полностью согласен Баллы участников по каждому вопросу суммируются, а затем умножаются на 2,5 для преобразования исходного оценки от 0-40 до 0-100.
Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования.
Согласно исследованиям, балл SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, будет считаться ниже среднего, однако лучший способ интерпретировать ваши результаты включает «нормализацию» баллов для получения процентиля.
|
Через шесть месяцев после начала исследования (середина) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
|
Шкала эмоционального истощения
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
Для клиницистов только анкета из 4 пунктов о разочарованиях, связанных с работой.
4-балльная шкала Лайкерта: (1) полностью не согласен до (5) полностью согласен.
Баллы за предметы суммируются и усредняются по группам.
Более высокие баллы представляют худшие результаты.
|
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
|
Опросник восприятия командной работы (T-TPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
Только для клиницистов Анкета из 21 пункта, измеряющая 3 конструкта: работа в команде, взаимная поддержка и общение 5 - Полностью согласен 4 - Согласен 3 - Нейтрально 2 - Не согласен 1 - Уверенно Общий балл рассчитывается для каждой конструкции командной работы. Суммирование баллов таким образом позволяет проводить более точную статистическую проверку. Высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
|
Частота пропущенного ухода (MISSCARE)
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
Только для клиницистов. Анкета из 35 пунктов, оценивающая частоту пропуска элементов сестринского ухода сестринским персоналом в отделении.
Более высокие баллы представляют лучшие результаты. |
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
|
Индекс нагрузки НАСА (NASA-TLX)
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
Только опрос для клиницистов, состоящий из 6 пунктов, который оценивает предполагаемую рабочую нагрузку, чтобы оценить текущую рабочую нагрузку в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии. Приращения высоких, средних и низких оценок для каждой точки приводят к 21 градации по шкалам, оценивающим умственную потребность, физическую потребность, временную потребность, производительность, усилие и разочарование. Будут рассчитаны средние значения для каждой субшкалы. Более высокие баллы представляют худшие результаты. |
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
|
|
Процент времени, когда уровень освещенности находится в пределах допустимого диапазона
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
Количество часов, в течение которых уровень освещенности (люкс) находится в допустимых пределах, в течение всего времени пребывания пациента
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
|
|
Родительская шкала стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных (PSS:NICU)
Временное ограничение: После подписания информированного согласия (базовый уровень) и в течение 48 часов после выписки
|
Для родителей в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии Анкета из 26 пунктов, разбитая на три конструкции (изменения роли родителей, виды и звуки отделения и поведение и внешний вид младенцев), предназначенные для измерения восприятия родителями стрессоров, возникающих в физической и психосоциальной среде в отделении интенсивной терапии новорожденных. .
Более высокие баллы представляют худшие результаты |
После подписания информированного согласия (базовый уровень) и в течение 48 часов после выписки
|
|
Неонатальный индекс удовлетворенности родителей (NIPS)
Временное ограничение: В течение 48 часов после выписки
|
Для родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных Опросник из 30 пунктов, измеряющий удовлетворенность родителей уходом, который получает их новорожденный ребенок в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). 7-балльная шкала Лайкерта (1) самая низкая удовлетворенность до (7) самая высокая удовлетворенность. Суммируйте баллы по пунктам, чтобы рассчитать общий балл, при этом более низкие баллы соответствуют худшим результатам. |
В течение 48 часов после выписки
|
|
Опрос потребителей в больницах по оценке поставщиков медицинских услуг и систем (HCAHPS)
Временное ограничение: В течение 48 часов после выписки
|
Для родителей ОРИТН опросник из 7 пунктов, оценивающий общение с врачами (4 пункта) и медсестрами (3 пункта). 4-балльная шкала Лайкерта: Никогда, Иногда, Обычно, Всегда Количество оценок «Всегда» для каждого участника суммируется, а затем делится на количество пунктов. Затем берется среднее значение, стратифицируемое по группам. Более высокие баллы представляют лучшие результаты. |
В течение 48 часов после выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
|
Например, CLABSI, сепсис, ВАП.
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
|
|
Уровень соблюдения правил мытья рук
Временное ограничение: За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год
|
Количество событий, обнаруженных в ходе аудитов
|
За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год
|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год
|
Стоимость госпитализации (оплачивается страховкой), стоимость/количество заказанных лабораторий, стоимость/количество заказанных изображений
|
За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney McLean, MD, Children's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCMS-17-07-18.1-CHMCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .