Effect of Individualized Patient Education Including Drinking Advice Using an App
4 décembre 2019 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Study evaluating the effect of a personalized smart phone application in addition to standard care on bowel preparation scores, compared to standard care alone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Picoprep is a low-volume bowel preparation used to optimize visualization of the colonic mucosa during colonoscopy.
Patients referred for a colonoscopy will be scheduled for an intake.
During this intake patients receive education about Picoprep and will be asked about their health condition (medical history, medication use).
Standard a face-to-face education is given by an intake nurse or doctor.
The producers of Picoprep, Ferring BV designed an app including a drinking schedule adapted to the timing of the coloscopy, aiming a lag time between intake of the last Picoprep dose and the scopy of 2-4 hours.
We hypothesize that the Boston Bowel Preparation Scale and patient satisfaction will be higher in patients receiving standard education plus using the bowel preparation app versus patients receiving single standard education.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients refered to our clinic for colonoscopy by general practitioner, colorectal cancer screening programme or outpatient clinic
- Use of regular sodium picosulfate bowel preparation scheme
- Possession of an Android or iOS smart phone
Exclusion Criteria:
- Emergency colonoscopy
- Hospitalized patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Control
patients receiving standard care (verbal and written instructions) before colonoscopy
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Expérimental: Intervention
Patients instructed to use a smart phone patient education app in addition standard care
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Smart phone patient education application including a personalized colonoscopy preparation scheme and information about the procedure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boston Bowel Preparation Score
Délai: During colonoscopy
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Boston Bowel Preparation Score (BBPS) is a validated scale for scoring bowel preparation.
Each colonic segment (ascending, transverse, descending) is scored on a scale ranging from 0 to 3, in which a higher value means a cleaner bowel segment.
The total score is the sum of the three segment scores (total range 0-9).
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During colonoscopy
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient satisfaction questionnaire
Délai: end of preparation procedure
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Patient satisfaction questionnaire.
Several questions in our PSQ (patient satisfaction questionnaire) are based on the PSQ-18.
We transformed items from the PSQ-18 to bowel preparation education purposes.
The PSQ-18 yields separate scores for each of seven different subscales: General Satisfaction; Technical Quality; Interpersonal Manner; Communication; Financial Aspects; Time Spent with Doctor and Accessibility and Convenience (8, 9).
Our PSQ contains items for General Satisfaction (items 3 and 6), Technical Quality (items 8 and 9), Communication (items 1 and 2), Time spent on education (item 7) and Convenience (items 4 and 5).
Second, general questions are asked to determine if this was the first time patient received bowel preparation education.
And last, for the app users we want to know how they rate the use of the app.
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end of preparation procedure
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Caecal intubation rate
Délai: during colonoscopy
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Total time from insertion of the endoscope to intubation of the caecum.
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during colonoscopy
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Adenoma detection rate
Délai: during colonoscopy
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percentage of patient in each group in which one or more adenoma(s) are detected.
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during colonoscopy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A.A.M. Masclee, Prof. MD, Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 16-4-141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .