Effect of Individualized Patient Education Including Drinking Advice Using an App
2019年12月4日 更新者：Maastricht University Medical Center
Study evaluating the effect of a personalized smart phone application in addition to standard care on bowel preparation scores, compared to standard care alone.
調査の概要
詳細な説明
Picoprep is a low-volume bowel preparation used to optimize visualization of the colonic mucosa during colonoscopy.
Patients referred for a colonoscopy will be scheduled for an intake.
During this intake patients receive education about Picoprep and will be asked about their health condition (medical history, medication use).
Standard a face-to-face education is given by an intake nurse or doctor.
The producers of Picoprep, Ferring BV designed an app including a drinking schedule adapted to the timing of the coloscopy, aiming a lag time between intake of the last Picoprep dose and the scopy of 2-4 hours.
We hypothesize that the Boston Bowel Preparation Scale and patient satisfaction will be higher in patients receiving standard education plus using the bowel preparation app versus patients receiving single standard education.
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients refered to our clinic for colonoscopy by general practitioner, colorectal cancer screening programme or outpatient clinic
- Use of regular sodium picosulfate bowel preparation scheme
- Possession of an Android or iOS smart phone
Exclusion Criteria:
- Emergency colonoscopy
- Hospitalized patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control
patients receiving standard care (verbal and written instructions) before colonoscopy
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実験的：Intervention
Patients instructed to use a smart phone patient education app in addition standard care
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Smart phone patient education application including a personalized colonoscopy preparation scheme and information about the procedure.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Boston Bowel Preparation Score
時間枠：During colonoscopy
|
Boston Bowel Preparation Score (BBPS) is a validated scale for scoring bowel preparation.
Each colonic segment (ascending, transverse, descending) is scored on a scale ranging from 0 to 3, in which a higher value means a cleaner bowel segment.
The total score is the sum of the three segment scores (total range 0-9).
|
During colonoscopy
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient satisfaction questionnaire
時間枠：end of preparation procedure
|
Patient satisfaction questionnaire.
Several questions in our PSQ (patient satisfaction questionnaire) are based on the PSQ-18.
We transformed items from the PSQ-18 to bowel preparation education purposes.
The PSQ-18 yields separate scores for each of seven different subscales: General Satisfaction; Technical Quality; Interpersonal Manner; Communication; Financial Aspects; Time Spent with Doctor and Accessibility and Convenience (8, 9).
Our PSQ contains items for General Satisfaction (items 3 and 6), Technical Quality (items 8 and 9), Communication (items 1 and 2), Time spent on education (item 7) and Convenience (items 4 and 5).
Second, general questions are asked to determine if this was the first time patient received bowel preparation education.
And last, for the app users we want to know how they rate the use of the app.
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end of preparation procedure
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Caecal intubation rate
時間枠：during colonoscopy
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Total time from insertion of the endoscope to intubation of the caecum.
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during colonoscopy
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Adenoma detection rate
時間枠：during colonoscopy
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percentage of patient in each group in which one or more adenoma(s) are detected.
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during colonoscopy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A.A.M. Masclee, Prof. MD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月14日
一次修了 (実際)
2019年11月28日
研究の完了 (実際)
2019年11月28日
試験登録日
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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