Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Individualized Patient Education Including Drinking Advice Using an App

4 december 2019 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Study evaluating the effect of a personalized smart phone application in addition to standard care on bowel preparation scores, compared to standard care alone.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Picoprep is a low-volume bowel preparation used to optimize visualization of the colonic mucosa during colonoscopy. Patients referred for a colonoscopy will be scheduled for an intake. During this intake patients receive education about Picoprep and will be asked about their health condition (medical history, medication use). Standard a face-to-face education is given by an intake nurse or doctor. The producers of Picoprep, Ferring BV designed an app including a drinking schedule adapted to the timing of the coloscopy, aiming a lag time between intake of the last Picoprep dose and the scopy of 2-4 hours. We hypothesize that the Boston Bowel Preparation Scale and patient satisfaction will be higher in patients receiving standard education plus using the bowel preparation app versus patients receiving single standard education.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients refered to our clinic for colonoscopy by general practitioner, colorectal cancer screening programme or outpatient clinic
  • Use of regular sodium picosulfate bowel preparation scheme
  • Possession of an Android or iOS smart phone

Exclusion Criteria:

  • Emergency colonoscopy
  • Hospitalized patients

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control
patients receiving standard care (verbal and written instructions) before colonoscopy
Experimentell: Intervention
Patients instructed to use a smart phone patient education app in addition standard care
Övrig: Smart phone patient education application
Smart phone patient education application including a personalized colonoscopy preparation scheme and information about the procedure.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Bowel Preparation Score
Tidsram: During colonoscopy
Boston Bowel Preparation Score (BBPS) is a validated scale for scoring bowel preparation. Each colonic segment (ascending, transverse, descending) is scored on a scale ranging from 0 to 3, in which a higher value means a cleaner bowel segment. The total score is the sum of the three segment scores (total range 0-9).
During colonoscopy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient satisfaction questionnaire
Tidsram: end of preparation procedure
Patient satisfaction questionnaire. Several questions in our PSQ (patient satisfaction questionnaire) are based on the PSQ-18. We transformed items from the PSQ-18 to bowel preparation education purposes. The PSQ-18 yields separate scores for each of seven different subscales: General Satisfaction; Technical Quality; Interpersonal Manner; Communication; Financial Aspects; Time Spent with Doctor and Accessibility and Convenience (8, 9). Our PSQ contains items for General Satisfaction (items 3 and 6), Technical Quality (items 8 and 9), Communication (items 1 and 2), Time spent on education (item 7) and Convenience (items 4 and 5). Second, general questions are asked to determine if this was the first time patient received bowel preparation education. And last, for the app users we want to know how they rate the use of the app.
end of preparation procedure
Caecal intubation rate
Tidsram: during colonoscopy
Total time from insertion of the endoscope to intubation of the caecum.
during colonoscopy
Adenoma detection rate
Tidsram: during colonoscopy
percentage of patient in each group in which one or more adenoma(s) are detected.
during colonoscopy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: A.A.M. Masclee, Prof. MD, Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 16-4-141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera