- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03679858
Taux d'antisédimentation plaquettaire et examens multiplaques chez les patients sous traitement antiplaquettaire et témoins
20 septembre 2018 mis à jour par: Tihamér Molnár, University of Pecs
Taux d'antisédimentation plaquettaire et examens multiplaques ex vivo chez des patients cérébrovasculaires traités avec un traitement antiplaquettaire et des témoins sains
Rechercher des méthodes de laboratoire simples pour sélectionner les patients présentant une faible/non-réactivité aux antagonistes des récepteurs P2Y12.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
- Recrutement
- University of Pecs
-
Contact:
- Erzsebet Ezer, MD
- Numéro de téléphone: +36302882415
- E-mail: ezererzsebet@yahoo.com
-
Contact:
- Lajos Bogar, MD, DSc
- Numéro de téléphone: +36302889503
- E-mail: bogar.lajos@pte.hu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de troubles cérébrovasculaires sous traitement antiplaquettaire en prévention secondaire.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé refusé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Test de la fonction plaquettaire chez les patients
Test de la fonction plaquettaire chez les patients sous traitement antiplaquettaire
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Analyse de l'agrégation plaquettaire ex vivo par agrégomètre Multiplate
|
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Test de la fonction plaquettaire en bonne santé
Test de la fonction plaquettaire chez des sujets sains
|
Analyse de l'agrégation plaquettaire ex vivo par agrégomètre Multiplate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Événement cérébrovasculaire majeur
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tihamer Molnar, MD, PhD, University of Pecs Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
20 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTE6735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données d'aggrégométrie des participants individuels seront partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .