- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03679858
Wskaźnik antysedymentacji płytek krwi i badania wielopłytkowe u pacjentów leczonych przeciwpłytkowo i kontrolnych
20 września 2018 zaktualizowane przez: Tihamér Molnár, University of Pecs
Odsetek antysedymentacji płytek krwi i wielopłytkowe badania ex vivo u pacjentów naczyniowo-mózgowych leczonych terapią przeciwpłytkową i zdrowych osób kontrolnych
Poszukiwanie prostych metod laboratoryjnych selekcjonujących pacjentów z niską reakcją/brakiem odpowiedzi na antagonistów receptora P2Y12.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Erzsebet Ezer, MD
- Numer telefonu: +36302882415
- E-mail: ezererzsebet@yahoo.com
-
Kontakt:
- Lajos Bogar, MD, DSc
- Numer telefonu: +36302889503
- E-mail: bogar.lajos@pte.hu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi leczeni przeciwpłytkowo jako profilaktyka wtórna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odrzucona świadoma zgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test czynności płytek krwi u pacjentów
Badanie czynności płytek krwi u pacjentów leczonych przeciwpłytkowo
|
Analiza agregacji płytek krwi ex vivo za pomocą agregometru Multiplate
|
|
Badanie funkcji płytek krwi u osób zdrowych
Test funkcji płytek krwi u osób zdrowych
|
Analiza agregacji płytek krwi ex vivo za pomocą agregometru Multiplate
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poważne zdarzenie naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tihamer Molnar, MD, PhD, University of Pecs Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTE6735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane agregometryczne poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .