- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03679858
Bloedplaatjesantisedimentatiesnelheid en multiplaatonderzoeken bij patiënten met plaatjesaggregatieremmers en controles
20 september 2018 bijgewerkt door: Tihamér Molnár, University of Pecs
Bloedplaatjesantisedimentatiesnelheid en multiplaat ex vivo-onderzoeken bij cerebrovasculaire patiënten behandeld met plaatjesaggregatieremmers en gezonde controles
Zoeken naar eenvoudige laboratoriummethoden voor het selecteren van patiënten met lage/niet-reactiviteit op P2Y12-receptorantagonisten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7624
- Werving
- University of Pecs
-
Contact:
- Erzsebet Ezer, MD
- Telefoonnummer: +36302882415
- E-mail: ezererzsebet@yahoo.com
-
Contact:
- Lajos Bogar, MD, DSc
- Telefoonnummer: +36302889503
- E-mail: bogar.lajos@pte.hu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen op plaatjesaggregatieremmers als secundaire preventie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geweigerde geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedplaatjesfunctietest bij patiënten
Bloedplaatjesfunctietest bij patiënten die plaatjesaggregatieremmende therapie ondergaan
|
Ex vivo bloedplaatjesaggregatie-analyse door Multiplate-aggregometer
|
|
Bloedplaatjesfunctietest bij gezond
Bloedplaatjesfunctietest bij gezonde proefpersonen
|
Ex vivo bloedplaatjesaggregatie-analyse door Multiplate-aggregometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernstige cerebrovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tihamer Molnar, MD, PhD, University of Pecs Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTE6735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De aggregometriegegevens van individuele deelnemers worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .