- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03723200
Analyzes of Hemorrhagic Obstetric Patients Whose Were Used Fibrinogen
26 octobre 2018 mis à jour par: Ayca Sultan Sahin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Treatment of Obstetric Hemorrhage With Fibrinogen and Blood Products: Retrospective Analyzes
The files of hemorrhagic obstetric patients undergoing surgery and followed in the intensive care unit and using Fibrinogen and blood products were included in the study between January 2015- September 2018 at the Anesthesiology and Reanimation Clinic of SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.
Patients under 18 years of age were excluded from the study.
In this study, ages, operation types, number of blood and products, the amount of fibrinogen, the results of the hemogram and bleeding parameters, the levels of fibrinogen, the duration of hospital stay and the intensive care unit were recorded.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bleeding is an important event that threatens the patient's life.
Too much blood and blood products can be used in massive bleeding.
However, unwanted allergic reactions may occur in blood and blood product transfusions.
Fibrinogen is the first coagulation factor in coagulopathy.
Some studies have shown that when the fibrinogen level falls to <150-200 mg / dl, the bleeding increases dramatically.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34306
- Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Obstetric patients who underwent surgery and followed in ICU and Used Fibrinogen and Blood products in peroperatively or postoperatively
La description
Inclusion Criteria:
- Obstetric patients, underwent surgery and followed in ICU
- Used Fibrinogen and Blood products
- Over 18 years age
Exclusion Criteria:
- Under 18 years age
- Obstetric patients, underwent surgery but not used Fibrinogen and Blood products
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Measurement of fibrinogen (mg/L)
Délai: 24 hours
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Significant independent predictor for evolution to severe PPH was plasma fibrinogen level.
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24 hours
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Measurement of hemoglobin (g/dL)
Délai: 24 hours
|
Postpartum hemorrhage (PPH) is a major contributor to maternal death and severe maternal morbidity
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24 hours
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Amount of fibrinogen consantrates
Délai: 24 hours
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in order to avoid PPH
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24 hours
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Amount of blood products (unit)
Délai: 24 hours
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degree of hemorrhagie
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospital stay days
Délai: 24 hours
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for the recovery time of patients
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayca Sultan Sahin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
29 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.9.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .