- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723200
Analyzes of Hemorrhagic Obstetric Patients Whose Were Used Fibrinogen
26 de octubre de 2018 actualizado por: Ayca Sultan Sahin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Treatment of Obstetric Hemorrhage With Fibrinogen and Blood Products: Retrospective Analyzes
The files of hemorrhagic obstetric patients undergoing surgery and followed in the intensive care unit and using Fibrinogen and blood products were included in the study between January 2015- September 2018 at the Anesthesiology and Reanimation Clinic of SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.
Patients under 18 years of age were excluded from the study.
In this study, ages, operation types, number of blood and products, the amount of fibrinogen, the results of the hemogram and bleeding parameters, the levels of fibrinogen, the duration of hospital stay and the intensive care unit were recorded.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bleeding is an important event that threatens the patient's life.
Too much blood and blood products can be used in massive bleeding.
However, unwanted allergic reactions may occur in blood and blood product transfusions.
Fibrinogen is the first coagulation factor in coagulopathy.
Some studies have shown that when the fibrinogen level falls to <150-200 mg / dl, the bleeding increases dramatically.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34306
- Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Obstetric patients who underwent surgery and followed in ICU and Used Fibrinogen and Blood products in peroperatively or postoperatively
Descripción
Inclusion Criteria:
- Obstetric patients, underwent surgery and followed in ICU
- Used Fibrinogen and Blood products
- Over 18 years age
Exclusion Criteria:
- Under 18 years age
- Obstetric patients, underwent surgery but not used Fibrinogen and Blood products
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Measurement of fibrinogen (mg/L)
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Significant independent predictor for evolution to severe PPH was plasma fibrinogen level.
|
24 hours
|
Measurement of hemoglobin (g/dL)
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Postpartum hemorrhage (PPH) is a major contributor to maternal death and severe maternal morbidity
|
24 hours
|
Amount of fibrinogen consantrates
Periodo de tiempo: 24 hours
|
in order to avoid PPH
|
24 hours
|
Amount of blood products (unit)
Periodo de tiempo: 24 hours
|
degree of hemorrhagie
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hospital stay days
Periodo de tiempo: 24 hours
|
for the recovery time of patients
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ayca Sultan Sahin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.9.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .